Komisja Europejska  (KE) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego  Hulio®, leku biopodobnego do produktu Humira® firmy AbbVie (adalimumab), we wszystkich wskazaniach do stosowania. Pozwolenie zostało wydane po uzyskaniu pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, w której stwierdzono, że program rozwoju obejmujący dane analityczne, funkcjonalne, kliniczne i immunogenne wykazał biopodobność w stosunku do produktu referencyjnego Humira. Mylan planuje wprowadzić produkt Hulio na rynki w Europie po 16 października.

Mylan i Fujifilm Kyowa Kirin Biologics nawiązały współpracę partnerską na początku tego roku. Fujifilm Kyowa Kirin Biologics posiada niewyłączną płatną licencję AbbVie (Mylan dysponuje podlicencją) na użytkowanie i sprzedaż produktu Hulio w krajach europejskich.

Prezydent Mylan Europe, Jacek Glinka, powiedział: „Produkty biopodobne dają ogromną szansę na poprawę dostępu pacjentów w Europie do wysokiej jakości leków, które wspierają systemy opieki medycznej w całym regionie, ułatwiając zapewnienie ciągłej opieki starzejącej się populacji w obliczu coraz bardziej obciążonych zasobów.”

Produkt Hulio zalecany jest w tych samych wskazaniach co produkt Humira:

Osoby dorosłe

• reumatoidalne zapalenie stawów
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK)
• osiowa spondyloartropatia bez zmian radiolograficznych charakterystycznych dla ZZSK
• łuszczycowe zapalenie stawów
• łuszczyca
• ropne zapalenia apokrynowych gruczołów potowych
• choroba Leśniowskiego-Crohna 
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego 
• zapalenie błony naczyniowej oka.

Dzieci

• wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów  (2 lata i więcej)
• zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych (6 lat i więcej)
• łuszczyca zwyczajna (plackowata) – 4 lata i więcej
• choroba Leśniowskiego-Crohna (6 lat i więcej)
• ropne zapalenia apokrynowych gruczołów potowych (12 lat i więcej)
• zapalenie błony naczyniowej oka (2 lata i więcej)

Humira jest najlepiej sprzedającym się lekiem biologicznym na świecie. Według danych IQVIA,  sprzedaż tego produktu w Europie wyniosła ok. 4,4 mld dolarów w ciągu 12 miesięcy (stan na 30 czerwca 2018 r.)