2018-11-30 Aktualności

Wolność? Po co wam wolność? Macie przecież telewizję

Felieton red. naczelnego miesięcznika "Lek w Polsce"
Kilka spraw będących obecnie na „topie medialnym” po długich latach ciszy i niemocy ruszyło do przodu – a przynajmniej zostały one zauważone i docenione. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Główny Inspektor Sanitarny podpisali ostatnio porozumienie o współpracy. Oba Urzędy zobowiązały się do wspólnego upowszechniania wiedzy o bezpieczeństwie szczepień ochronnych oraz różnicach pomiędzy szczególnymi kategoriami środków spożywczych, tj. suplementami diety i żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego a produktami leczniczymi; współpraca ta ma dotyczyć również bezpieczeństwa stosowania leków, a zwłaszcza szczepionek.
Do tej pory lawinowo narastający ruch „StopNop” był niezauważany, a nawet wyśmiewany. Poza porozumieniem niezbędne stało się przedstawienie sytuacji tworzącego się zagrożenia chorobami zakaźnymi, wynikającymi z odmowy szczepień – mamy już przecież przypadki odry w Polsce, a to nie musi być koniec. W związku z tym 8 listopada Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak na posiedzeniu Komisji Polityki Społecznej i Rodziny oraz Komisji Zdrowia Sejmu przedstawił tezy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek.
Prezes stwierdził, że system rejestracji szczepień i monitorowania ich bezpieczeństwa w Polsce jest identyczny jak w UE, a kwestie dotyczące jakości szczepionek są najbardziej restrykcyjne ze wszystkich procedur dotyczących leków. Grzegorz Cessak zaznaczył, że szczepionki, podobnie jak inne produkty lecznicze, mogą być dopuszczone do obrotu w procedurze centralnej dotyczącej całej Unii Europejskiej i wówczas proces ten prowadzony jest przez Europejską Agencję Leków (EMA – European Mecical Agency). Decyzja o dopuszczeniu do obrotu w procedurze centralnej jest wtedy ważna we wszystkich krajach Unii Europejskiej.

Copyright © Medyk sp. z o.o