Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt zmian w wykazie leków refundowanych, który zacznie obowiązywać od 1 listopada 2017 r. W porównaniu do XXXV obwieszczenia, obowiązującego od 1 września 2017 r., projekt XXXVI obwieszczenia refundacyjnego zawiera podane poniżej zmiany.

I. Statystyki projektu XXXVI obwieszczenia

1.       Ogółem do obwieszczenia zostanÄ… dodane 72 produkty lecznicze (unikalne kody EAN), w tym:

a.       45 produktów leczniczych (unikalnych kodów EAN) w ramach listy aptecznej,

b.       1 Å›rodek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego (unikalny kod EAN) w ramach listy aptecznej,

c.       4 wyroby medyczne (unikalne kody EAN) w ramach listy aptecznej,

d.       2 produkty lecznicze (unikalne kody EAN) w ramach katalogu chemioterapii,

e.       20 produktów leczniczych (unikalnych kodów EAN) w ramach programów lekowych.

2.       Dla 23 produktów (unikalnych kodów EAN) zostanie dodane wskazanie pozarejestracyjne.

3.       Dla 84 produktów (unikalnych kodów EAN) obniżono urzÄ™dowe ceny zbytu (od 594,00 zÅ‚ do 3 gr).

4.       Dla 2 produktów (unikalnych kodów EAN) podwyższono urzÄ™dowe ceny zbytu. (od 51 gr do 1068,84 zÅ‚).

5.       Dla 256 produktów (unikalnych kodów EAN) spadnie dopÅ‚ata pacjenta (od 170,10 zÅ‚ do 1 gr).

6.       Dla 408 produktów (unikalnych kodów EAN) wzroÅ›nie dopÅ‚ata pacjenta (od 1 gr do 283,50 zÅ‚).

7.       Dla 603 produktów (unikalnych kodów EAN) spadnÄ… ceny detaliczne brutto (od 629,77 zÅ‚ do 1 gr).

8.       Dla 53 produktów (unikalnych kodów EAN) wzrosnÄ… ceny detaliczne brutto (od 5 gr do 53 gr).

9.       W zwiÄ…zku z wpÅ‚yniÄ™ciem wniosków o skrócenie terminu obowiÄ…zywania decyzji refundacyjnych lub upÅ‚yniÄ™ciem terminu obowiÄ…zywania decyzji refundacyjnych lub odmowÄ… refundacji na kolejny okres w XXXVI obwieszczeniu nie znajdÄ… siÄ™ 43 produkty lecznicze (unikalne kody EAN) obecnych w poprzednim obwieszczeniu.

II. Zmiany na liście aptecznej

·         Nutramigen 3 LGG (dieta eliminacyjna mlekozastÄ™pcza) we wskazaniu alergia na biaÅ‚ko mleka krowiego, objawy zwiÄ…zane z alergiÄ… pokarmowÄ… zwiÄ…zane z nadwrażliwoÅ›ciÄ… na biaÅ‚ka mleka krowiego, nietolerancja laktozy zwiÄ…zana z nadwrażliwoÅ›ciÄ… na biaÅ‚ka mleka krowiego, wtórna nietolerancja sacharozy zwiÄ…zana z nadwrażliwoÅ›ciÄ… na biaÅ‚ka mleka krowiego, inne alergie zwiÄ…zane z nadwrażliwoÅ›ciÄ… na biaÅ‚ka mleka krowiego, alergia na biaÅ‚ko sojowe z nadwrażliwoÅ›ciÄ… na biaÅ‚ka mleka krowiego.

III. Zmiany w programach lekowych

1.       Tagrisso (ozymertynib) zostaÅ‚ objÄ™ty refundacjÄ… w ramach obecnie istniejÄ…cego programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego raka pÅ‚uca (ICD-10 C 34.0)”.

2.       RoActemra (tocilizumab) zostaÅ‚ objÄ™ty refundacjÄ… w nowej, podskórnej postaci podania w ramach obecnie istniejÄ…cego programu lekowego „Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i mÅ‚odzieÅ„czego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-10 M 05, M 06, M 08)”.

3.       Nucala (mepolizumab) zostaÅ‚ objÄ™ty refundacjÄ… w ramach programu lekowego „Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IGE zależnej (ICD-10  J45.0) oraz ciężkiej astmy eozynofilowej (ICD-10 J 45)”.

4.       Xtandi (enzalutamid) zostaÅ‚ objÄ™ty refundacjÄ… w ramach istniejÄ…cego programu lekowego „Leczenie opornego na kastracjÄ™ raka gruczoÅ‚u krokowego  (ICD-10  C61)”.

5.       Xofigo (dichlorek radu-233) zostaÅ‚ objÄ™ty refundacjÄ… w ramach istniejÄ…cego programu lekowego „Leczenie opornego na kastracjÄ™ raka gruczoÅ‚u krokowego  (ICD-10  C61)”.

6.       Zytiga (octan abirateronu) zostaÅ‚ objÄ™ty refundacjÄ… w nowym, rozszerzonym wskazaniu refundacyjnym w ramach istniejÄ…cego programu lekowego „Leczenie opornego na kastracjÄ™ raka gruczoÅ‚u krokowego  (ICD-10  C61)”. Od 1 listopada 2017 r. refundacjÄ… objÄ™to dodatkowÄ… populacjÄ™ pacjentów, u których zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze klinicznie wskazane.

7.       W opisie programu lekowego „Leczenie opornych i nawrotowych postaci chÅ‚oniaków CD30+ (C81 Choroba Hodgkina, C84.5 Inne nieokreÅ›lone chÅ‚oniaki T)” zostaÅ‚a wprowadzona zmiana dawkowania zaleconego w populacji dzieciÄ™cej, w nastÄ™pujÄ…cym brzmieniu: 1,2 mg/kg m.c. (max. 120 mg) co 7 lub 14 dni.

IV. Zmiany na liÅ›cie „75+”

Ponadto na wykazie bezpÅ‚atnych leków dla seniorów znajdzie siÄ™ wiÄ™cej kolejnych bezpÅ‚atnych leków od 1 listopada 2017 r. Wykaz zostanie  rozszerzony o leki stosowane w leczeniu pacjentów z przerostem prostaty.

Od 1 listopada 2017 do wykazu bezpÅ‚atnych leków dla seniorów wpisane zostanÄ… leki należące do grupy limitowej 76.0, leki stosowane w leczeniu Å‚agodnego przerostu gruczoÅ‚u krokowego – blokujÄ…ce receptory alfa-adrenergiczne zawierajÄ…ce substancje czynne alfuzosinum i tamsulosinumoraz do grupy limitowej 77.0, leki stosowane w leczeniu Å‚agodnego przerostu gruczoÅ‚u krokowego – inhibitory 5-alfa reduktazy zawierajÄ…ce substancjÄ™ czynnÄ…  finasteridum