Europejska Agencja Leków (EMA) zarejestrowała nową szczepionkę przeciwko grypie – Fluenz Tetra, wskazaną do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat. Jest to pierwsza szczepionka czterowalentna, zawierająca 4 żywe, atentowane szczepy wirusa grypy A i B (typ A-H1N1, A-H3N2 oraz typy B z linii Victoria i Yamagata). Skład szczepionki został oparty na aktualnych, oficjalnych zaleceniach WHO dotyczących grypy sezonowej.

Nowy preparat wykazuje przewagę nad innymi dostępnymi na rynku ze względu na atraumatyczną donosową droga podania oraz zastosowanie obydwu szczepów wirusa B grypy, które mogą zapewnić lepszą ochronę przed zachorowaniem.

Skuteczność i bezpieczeństwo nowej szczepionki zostały udokumentowane w trzech badaniach klinicznych, w których porównywano Fluenz Tetra z trójwalentną dziecięcą szczepionką Fluenz. Główne badanie kliniczne objęło ponad 2000 dzieci  w wieku od 2 do 17 lat, które zostały poddane szczepieniu Fluenz Tetra bądź jedną z dwóch rodzajów szczepionki Fluenz, zawierających różne typy wirusa B grypy. W badaniu oceniano zdolność do wywołania odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi grypy, mierzoną poprzez ocenę produkcji przeciwciał. Badanie to pokazało, iż u pacjentów, którym podano nową szczepionkę, poziom przeciwciał dla wszystkich czterech szczepów wirusa odpowiadał odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki trójwalentnej.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (więcej niż 1 przypadek na 10) po szczepieniu były: obniżenie apetytu, ból głowy, katar oraz uczucie osłabienia. Pełna lista działań niepożądanych jest dostępna w charakterystyce produktu leczniczego. Szczepionka nie może być stosowana u dzieci uczulonych na gentamycynę oraz jaja bądź białka jaja kurzego.

Szczepionka jest podawana donosowo w formie sprayu w zalecanej dawce 0,1 ml na jedno nozdrze. Dzieci, które nie zostały uprzednio poddane szczepieniu, powinny otrzymać dawkę przypominającą po 4 tygodniach od pierwszego szczepienia. Preparat będzie dostępny wyłącznie na receptę.