W dniu 3 czerwca 2013 r. został zarejestrowany przez Europejską Agencję Leków (EMA) awanafil (Spedra), nowy lek przeznaczony do stosowania w zaburzeniach erekcji. Awanafil, podobnie jak dostępne na rynku sildenafil,  wardenafil i tadalafil, należy do grupy nieselektywnych inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5). Leki te poprzez blokadę enzymu fosfodiesterazy zwiększają stężenie cGMP, prowadząc do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia napływu krwi do ciał jamistych prącia.

             Skuteczność Spedra przebadano w trzech próbach klinicznych, w których wzięło udział ponad 3400 mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Pierwsze badanie objęło mężczyzn z ogólnej populacji, drugie przeprowadzono na wybranej grupie pacjentów z zaburzeniami erekcji i cukrzycą, a trzecie na grupie chorych z zaburzeniami erekcji po operacji resekcji gruczołu krokowego. Czas leczenia we wszystkich badaniach wynosił 12 tygodni i skuteczność różnych dawek awanafilu porównywano z placebo. Głównym punktem końcowym był odsetek osiągniętych erekcji pozwalających na prawidłowy stosunek i zmiana w skali oceny zaburzeń erekcji.

            We wszystkich trzech badaniach wykazano większą skuteczność awanafilu w porównaniu z placebo. Wyniki pierwszego  z nich pokazały, iż przyjmowanie Spedra w dawce 100 mg bądź 200 mg zwiększyło procent udanych prób współżycia z 13% przed leczeniem do 57% (wzrost o 44%), podczas gdy stosowanie placebo wiązało się jedynie z 14% wzrostem. Poprawa w skali oceny zaburzeń erekcji wyniosła od 5 do 7 punktów w porównaniu z placebo.

            Działania niepożądane związane ze stosowaniem awanafilu są podobne jak przypadku innych inhibitorów PDE-5. Należą do nich bóle głowy, zaczerwienienie skóry i przekrwienie błony śluzowej nosa. Szczególną ostrożność zaleca się w przepisywaniu awanafilu pacjentom przyjmującym nitraty, gdyż przyjęcie ich razem z omawianym lekiem może prowadzić do  zagrażającej życiu hipotensji. Przeciwwskazania obejmują także pacjentów ze znacznie upośledzoną funkcją wątroby i nerek. Dokładny ich opis znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego na stronie agencji.

            Lek będzie dostępny w postaci tabletek w dawkach 50, 100 i 200 mg. Zalecana dawka wynosi 100 mg - 30 minut przed podjęciem aktywności seksualnej.