Z dniem 21 czerwca 2012 r. Europejska Agencja Leków ograniczyła wskazania do stosowania trimetazydyny. Jest to rezultat przeprowadzonych we Francji badań, w których autorzy zwrócili uwagę na niekorzystny bilans korzyści i strat związanych ze stosowaniem farmaceutyku.

Trimetazydyna jest popularnym lekiem o działaniu metabolicznym, który hamuje beta-oksydację kwasów tłuszczowych, zwiększając jednocześnie  wykorzystanie glukozy jako substratu energetycznego. Dzięki temu zmniejsza zużycie tlenu przez mięsień sercowy, a w rezultacie częstość i nasilenie bólów dławicowych. Jest stosowana głównie w chorobie niedokrwiennej serca, ale również znalazła miejsce w objawowym leczeniu szumu usznego, zawrotów głowy i zaburzeń widzenia, ze względu na prawdopodobnie pozytywny wpływ na naczynia krwionośne.

Z przeanalizowanych przez EMA danych wynika, że skuteczność leku w żadnym z autoryzowanych wskazań nie została dotychczas w przekonujący sposób udowodniona, ponieważ badania kliniczne dotyczące trimetazydyny zawierały błędy metodologiczne i wykazały małe korzyści ze stosowania leku. W rezultacie uznano, że trimetazydyna nie powinna być w dalszym ciągu wykorzystywana w objawowym leczeniu szumów usznych, zawrotów głowy i zaburzeń widzenia, ponieważ korzyści ze stosowania leku nie przewyższają ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. W chorobie niedokrwiennej serca trimetazydyna może być dalej stosowana, ale jedynie jako dodatkowy lek dołączony do podstawowej terapii u pacjentów nietolerujących innych farmaceutyków bądź u tych, u których nie można uzyskać odpowiedniej kontroli choroby za pomocą dotychczasowego leczenia.

Ponadto od dłuższego czasu zwracano uwagę na możliwość wystąpienia u pacjentów przyjmujących trimetazydynę powikłań pozapiramidowych: zespołu parkinsonowskiego i innych zaburzeń ruchowych, takich jak drżenie, zaburzenia chodu, sztywność mięśniowa oraz zespół niespokojnych nóg. Objawy te pojawiły się u osób, u których wcześniej nie stwierdzono tego zespołu, i ustąpiły po zaprzestaniu przyjmowania leku. Przemawia to dodatkowo za zaprzestaniem przepisywania leku w innych rozpoznaniach  niż choroba niedokrwienna serca.