2012-09-23 Aktualności

Zinforo (fosamil ceftaroliny), nowy antybiotyk występujący w formie proleku, z grupy cefalosporyn, został zarejestrowany w drugiej połowie września przez Europejską Agencję Leków. Wskazania do jego stosowania obejmują powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich oraz pozaszpitalne zapalenie płuc.

Tak jak inne cefalosporyny, nowy preparat ma zdolność do hamowania syntezy ściany komórkowej bakterii. W badaniach in vitro skuteczny był przeciwko szczepom Staphyloccoccus aureus opornym na metycylinę (MRSA) i niewrażliwym na penicylinę Streptococcus pneumoniae (PNSP). Jednak w związku z tym, iż do badania klinicznego nie zakwalifikowano chorych na pozaszpitalne zapalenie płuc wywołane przez MRSA, lek ten przeciwko wyżej wymienionemu patogenowi może być stosowany tylko w zakażeniach skóry i tkanek miękkich. Ponadto ceftarolina jest nieskuteczna przeciwko szczepom Enterobateriaceae, wytwarzającym beta-laktamazy o szerokim spektrum substratowym (ESBL), w tym także szczepy KPC (wytwarzające karbapenemazy serynowe). Pełna lista patogenów dostępna jest na stronie www.ema.europa.eu.

Fosamil ceftaroliny został przebadany w 4 dużych próbach klinicznych. W dwóch próbach, do których zakwalifikowano 1396 pacjentów z powikłanym zakażeniem skóry bądź tkanek miękkich, porównywano skuteczność Zinforo z jednocześnie stosowanymi wankomycyną i aztreonamem. W dwóch kolejnych -z udziałem 1241 pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc - porównywano odpowiedź na leczenie nowym lekiem z ceftriaksonem. We wszystkich badaniach ceftarolina okazała się co najmniej tak skuteczna jak inne antybiotyki. Działania niepożądane występowały rzadko i były podobne do działań niepożądanych innych antybiotyków z grupy cefalosporyn.

Schemat dawkowania Zinforo obejmuje dwie 600-miligramowe infuzje w odstępie co najmniej 12 godzin przez 5 do 14 dni w zakażeniach skóry i tkanek miękkich i od 5 do 7 w pozaszpitalnym zapaleniu płuc. Lek będzie dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu do infuzji w pojedynczej dawce 600 mg. 

Copyright © Medyk sp. z o.o