Apiksaban (Eliquis), lek należący do grupy antykoagulantów nowej generacji, został 20 września pozytywnie zaopiniowany przez Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) we wskazaniu: „prewencja udaru niedokrwiennego i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, z jednym lub więcej czynnikami ryzyka, takimi jak: przebyty udar niedokrwienny mózgu bądź TIA: wiek ≥ 75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; niewydolność serca w  klasie NYHA ≥ II.”.

Tym samym w niedługim czasie dołączy on po rejestracji w wyżej wymienionym wskazaniu do dabigatranu i rywaroksabanu, jako alternatywa dla stosowanych od lat „klasycznych” antykoagulantów – antagonistów witaminy K.

  Apiksaban jest dostępny od czerwca 2011 r. i stosowany w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u dorosłych poddanych protezoplastyce stawu biodrowego bądź kolanowego. Jego działanie polega na silnym i bezpośrednim hamowaniu czynnika Xa bez udziału antytrombiny III. Nie wymaga on również regularnej kontroli INR w przeciwieństwie do warfaryny bądź acenokumarolu.

      Pozytywna opinia CHMP została oparta na dwóch dużych badaniach III fazy – ARISTOTLE i AVERROES. Zakwalifikowano do nich prawie 24 000 chorych z niezastawkowym migotaniem przedsionków i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka udaru mózgu. W badaniu ARISTOTLE, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją na grupie 18 201 pacjentów, porównywano skuteczność apiksabanu przyjmowanego w dawce 5 mg dwa razy dziennie, w stosunku do warfaryny przez okres 1,8 roku. Okazało się, że nowy antykoagulant w większym stopniu zmniejsza ryzyko udaru niedokrwiennego bądź zatorowości systemowej niż warfaryna ( HR 0.79; CI 95%, 0.6 – 0.95; p<0.001) oraz daje mniej działań niepożądanych w postaci poważnego krwawienia ( 0.69; CI 95%; 0.6-0.8; p<0.001). Ponadto podczas leczenia apiksabanem nie było konieczności regularnego monitorowania INR. Drugiemu badaniu - AVERROES poddano 5599 chorych, którzy mieli przeciwwskazania do stosowania antagonistów witaminy K. Przyjmowali oni apiksaban w identycznej dawce jak w poprzednim badaniu bądź aspirynę w dawce od 81 do 324 mg dziennie. Zaobserwowano, że także w tej próbie klinicznej nowy preparat znacząco redukował ryzyko udaru niedokrwiennego bądź zatorowości systemowej w porównaniu do aspiryny (HR 0.45; CI 95%; 0.32-0.62;p<0.001) przy nieznacznym ryzyku poważnego krwawienia (HR 1.10; CI 95%, 0.74-1.75, p=0.57).

     Apiksaban  będzie dostępny w nowym wskazaniu w istniejącej dawce 2,5 mg oraz w nowej – 5 mg, w postaci tabletek.