2012-10-03 Aktualności

W dniu 2 października 2012 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o uchylenie decyzji wstrzymującej w obrocie  produkt leczniczy Fragmin.

Narodowy Instytutu Leków przesłał informację o wstępnych wynikach badań krytycznych parametrów, zgodnych ze specyfikacją, które potwierdzają skuteczność przedmiotowego produktu leczniczego. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjoł decyzję o uchyleniu decyzji z dnia 24.09.2012 roku o wstrzymaniu w obrocie oraz stosowaniu na terenie kraju produktu leczniczego Farmagin roztwór do wstrzykiwań,

2500 j.m.a.XA/0,2 ml, 10 amp.-strzyk. 0,2 ml
5000 j.m.a.XA /0,2 ml, 10 amp.-strzyk. 0,2 ml
10000 j.m.a.XA/4 ml, 10 amp. 1 ml
10000 j.m.a.XA/4ml, 10 amp. 4 ml
wszystkie serie,
podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, Wielka Brytania
 

 

Copyright © Medyk sp. z o.o