Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzega o możliwości wystąpienia niewydolności serca (NS) podczas przyjmowania pramipeksolu, leku będącego agonistą dopaminy, stosowanego u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz w łagodzeniu średnio bądź silnie nasilonych objawów w pierwotnym zespole niespokojnych nóg.
FDA podkreśla, iż wyniki ostatnio przeprowadzonych badań sugerujące, że pramipeksol zwiększa ryzyko wystąpienia niewydolności serca, wymagają dalszych analiz. W związku z ograniczeniami przeprowadzonych prób klinicznych nie można określić, czy ryzyko to jest rzeczywiste. Ze zbiorczej analizy wykonanych badań wynika, iż niewydolność serca częściej występowała w grupie przyjmującej pramipeksol, ale nie osiągnęła poziomu statystycznej istotności. Dwa przeprowadzone badania epidemiologiczne również wskazują na częstszą NS w grupie, w której niedawno rozpoczęto leczenie lekiem dopaminergicznym. Niestety, ograniczenia metodologiczne dotyczyły także tych badań. Grupy pacjentów nie ograniczały się tylko do osób z chorobą Parkinsona, ale obejmowały wszystkich przyjmujących leki antyparkinsonowskie. Większy był także procent pacjentów z obecnymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w grupach leczonych pramipeksolem.
W związku z tymi faktami FDA wydało stanowisko, w którym zaleca stosowanie wyżej wymienionego leku ściśle z jego charakterystyką oraz informowanie pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych.
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o