2012-10-17 Aktualności

DUPHASTON - wycofany z obrotu

tabletki powlekane, 10 mg, opakowanie 20 tabletek

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: DUPHASTON, tabletki powlekane, 10 mg, opakowanie 20 tabletek. Decyzja nr 41/WC/2012

numer serii: 341584, data ważności: 30.11.2016

numer serii: 341408, data ważności: 31 .10.2016
numer serii: 342337, data ważności: 31.12.2016
numer serii: 341786, data ważności: 31 .12.2016
numer serii: 341978, data ważności: 31.01.2017
numer serii: 342148, data ważności: 28.02.2017
numer serii: 342599, data ważności: 31.05.2017
 
podmiot odpowiedzialny: Abbott Healthcare Products B.V., Holandia, importer równoległy: ICHEM Sp. z 0.0., ul. Dostawcza 12, 93-231 Łódź.
W dniu 16 października 2012 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna importera równoległego o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Przyczyną podjęcia decyzji jest dołączenie do ww. produktu leczniczego ulotek, które nie zawierają odpowiedniej aktualizacji, dotyczącej opisu wyglądu tabletek. Strona po otrzymaniu powyższej decyzji, zobowiązana jest do natychmiastowego podjęcia działań określonych w przepisach Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 57, poz. 347).

 

Copyright © Medyk sp. z o.o