Europejska Agencja Leków (EMA) zaopiniowała pozytywnie możliwość dopuszczenia do obrotu nowej podstawowej insuliny o długim czasie działania – degludec (Tresiba) w postaci roztworu do infuzji w dawkach 100 j/ml oraz 200 j/ml.

Insulina działa do 40 godz., może być stosowana 3 razy w tygodniu w przeciwieństwie do innych podstawowych insulin dostępnych na rynku - glarginy i detemiru, których czas działania wynosi od 18 do 26 godzin. Skuteczność insuliny degludec udowodniono w dwóch 52-tygodniowych, otwartych badaniach klinicznych III fazy, porównując jej skuteczność z insuliną glargin w cukrzycy typu 1 i typu 2. W pierwszym badaniu wykorzystano schemat leczenia typu basal-bolus – raz dziennie stosowano jedną z długodziałających insulin wraz z insuliną  działającą krótko – aspart. Łącznie zakwalifikowano do niego 629 pacjentów z 79 ośrodków w 6 krajach, w wieku ≥18 lat, z cukrzycą typu 1 (z poziomem HbA1c ≤10%), którzy byli leczeni wcześniej insuliną podstawową i w bolusie przez co najmniej rok. 472 zrandomizowano i przydzielono do grupy przyjmującej degludec, a 157 do grupy insuliny glargin. W pierwszym roku badania poziom hemoglobiny glikowanej spadł odpowiednio o 0,40% w grupie leczonej insuliną degludec oraz o 0,38% w grupie glarginy (ETD -0,01%; 95% CI -0.14 - +11; p<0.0001 dla nie mniejszej skuteczności). Również 188 pacjentów (40%) oraz 67 (43%) pacjentów osiągnęło docelowy poziom HbA1c poniżej 7%. Częstość występowania hipoglikemii była podobna w obu grupach(42.45 vs 40.18 zdarzeń na pacjentorok, RR 1.07, p=0.021). Działania niepożądane również występowały z podobną częstotliwością (14 vs 16 na 100 pacjentolat).

W drugim badaniu wzięło łącznie udział 1030 chorych na cukrzycę typu 2, z poziomem HbA1c 7-10% oraz przyjmujących metforminę, których zrandomizowano w stosunku 3:1. Tak jak w poprzednim badaniu, stosowanie isuliny degludec odznaczało się podobną skutecznością jak stosowanie glarginy. Poziom hemoglobiny glikowanej obniżył się odpowiednio o 1,06% i 1,19%, podobna ilość pacjentów w obu grupach osiągnęła HbA1c<7%, także częstość występowania hipoglikemii i innych działań niepożądanych była zbliżona.

Insulina degludec będzie też dostępna w preparacie złożonym zawierającym dodatkowo insulinę aspart.