Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi wydał 18 października pozytywną opinię dotyczącą florbetapiru (Amyvid), diagnostycznego radiofarmaceutyku (fluor 18),  który znajdzie zastosowanie w badaniu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Preparat ten umożliwia zobrazowanie obecności i gęstości białka β-amyloidu, tworzącego blaszki odkładające się w istocie szarej mózgu. Występują one w chorobach neurodegeneracyjnych, przede wszystkim w chorobie Alzheimera. Amyvid będzie pomocny jako dodatkowe narzędzie w diagnostyce zespołów otępiennych, a przede wszystkim w ich wykluczeniu, w szczególności choroby Alzheimera (aczkolwiek badaniu PET nie powinno towarzyszyć interpretowanie danych klinicznych pacjenta, gdyż ich użyteczność w połączeniu z tym badaniem nie została do tej pory udowodniona i mogłaby prowadzić do błędów diagnostycznych).  Do tej pory wykrycie blaszek β-amyloidu możliwe było tylko pośmiertnie.

Działanie florbetapiru zostało udowodnione w trzech badaniach klinicznych przeprowadzonych zarówno na zdrowych pacjentach, jak i u osób z różnymi zaburzeniami poznawczymi (w tym także śmiertelnie chorych), którzy zgodzili się na udział w pośmiertnej donacji mózgu. Opierając się na wynikach pierwszego badania, ilość blaszek β-amyloidu w badaniu pośmiertnym korelowała ze średnim wynikiem badania PET z podaniem florbetapiru (r=0.78; p<0.0001). Stosowanie Amyvidu odznaczało się średnią czułością i specyficznością we wszystkich próbach na poziomie 82 % (wartości od 69% do 95 %) i  95% (od 90 do 100%) dla wykonujących badanie po treningu personalnym oraz średnią czułością i specyficznością odpowiednio 82% i 95% dla badających, którzy przeszli kurs prowadzony drogą elektroniczną. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych  należały: ból głowy (1,8%), bóle mięśniowo-szkieletowe (0,8%), uczucie zmęczenia (0,6%), nudności (0,6%), ból pleców, wzrost ciśnienia tętniczego, klaustrofobia, uczucie zimna oraz ból szyi (po 0,4%).

Ze względu na czas półtrwania florbetapiru wynoszący 2 godziny, powinien on być bezpośrednio dystrybuowany z centrum radiofarmaceutycznego do zakładu medycyny nuklearnej. Będzie  dostępny w fiolkach zawierających płyn do infuzji w objętościach 10, 30 i 50 ml o zawartości 500-1900 MBq/ml.