Z dniem 2 listopada Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków rozszerzyła wskazania do stosowania rywaroksabanu (Xarelto). Nowe wskazania uwzględniają możliwość użycia preparatu w leczeniu oraz wtórnej prewencji żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), obejmującej zakrzepicę żył głębokich oraz zatorowość płucną.

Do tej pory rywaroksaban był zarejestrowany przez FDA w pierwotnej prewencji żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów poddanych aloplastyce stawu biodrowego (lipiec 2011 r.) oraz u chorych z niezastawkowym migotaniem przedsionków, którzy mają zwiększone ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu (listopad 2011 r.).

Nowe wskazania rejestracyjne zostały oparte  na wynikach trzech dużych randomizowanych badań klinicznych, do których łącznie zakwalifikowano 9478 chorych ze zdiagnozowaną zakrzepicą żył głębokich bądź zatorowością płucną. Uczestnicy badań zostali zrandomizowani i przydzieleni do grupy otrzymującej rywaroksaban, enoksaparynę wraz z antagonistą witaminy K (VKA) bądź placebo. Do punktów końcowych należały: nawrót objawów ŻChZZ lub zgon (po otrzymaniu leczenia).

Rywaroksaban okazał się równie skuteczny co kombinacja enoksaparyny i VKA. 2,1% pacjentów stosujących rywaroksaban w porównaniu do 1,8% chorych otrzymujących drobnocząsteczkową heparynę oraz VKA doświadczyło nawrotu ŻChZZ. Także wyniki trzeciego badania wykazały znaczną przewagę Xarelto nad placebo. Nawrót u chorych przyjmujących placebo miał miejsce u 7,1% w porównaniu do 1,3% pacjentów, u których stosowano rywaroksaban.

Rywaroksaban jest pierwszym doustnym lekiem przeciwzakrzepowym wskazanym w leczeniu i prewencji ŻChZZ od czasu rejestracji - prawie 60 lat temu - warfaryny. Innymi lekami zarejestrowanymi w USA w leczeniu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej są: enoksaparyna, dalteparyna, fondaparynuks, warfaryna i heparyna niefrakcjonowana.