Nowy, doustny preparat w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych – dapagliflozyna (Forxiga)  został zarejestrowany w UE  7 grudnia 2012 r.  Jest to pierwszy lek z  grupy inhibitorów nerkowego kotransportera glukozo-sodowego typu 2 (SGLT-2),  odpowiadającego za reabsorpcję glukozy z moczu.

Poprzez blokadę SGLT-2, dapagliflozyna zwiększa wydalanie glukozy z moczem, zmniejszając jednocześnie jej stężenie we krwi. Dodatkowo wpływa pozytywnie na redukcję masy ciała.

Rejestrację leku oparto na wynikach siedmiu badań klinicznych. W dwóch pierwszych  przeprowadzonych z udziałem 840 pacjentów porównywano skuteczność dapagliflozyny z placebo. W trzecim badaniu porównano efekty politerapii metforminą i lekiem Forxiga z pochodną sulfonylomocznika (glipizydem) i metforminą u 814 pacjentów. W kolejnych czterech próbach klinicznych przeprowadzonych na grupie  2370 chorych porównywano wyniki leczenia skojarzonego dapagliflozyną z innymi lekami przeciwcukrzycowymi: metforminą, glimepirydem (pochodna sylfonylomocznika), tiazolidynedionem lub insuliną. Punktem końcowym we wszystkich badaniach była redukcja stężenia hemoglobiny glikowanej HbA1c we krwi.

Indywidualna dawka 10 mg raz na dobę inhibitora SGLT-2 obniża skuteczniej od placebo o 0,66% poziom HbA1c po 24 tygodniach terapii. Okazała się ona równie efektywna co pochodna sulfonylomocznika, zmniejszając HbA1c o 0,52% po 52 tygodniach badania, ponadto w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi powodowała redukcję HbA1c o 0,54-0,68% (p<0.001) w porównaniu z placebo.

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Forxiga z innymi lekami przeciwcukrzycowymi była hipoglikemia. Poza tym częściej u osób przyjmujących nowy preparat występowały zakażenia układu moczowego oraz stany zapalne w okolicy narządów płciowych.

 Dapagliflozyna może być stosowana w monoterapii w zalecanej dawce 10 mg raz na dobę u pacjentów, u których sama dieta i wysiłek fizyczny nie zapewniają dostatecznej kontroli stężenia glukozy we krwi i którzy nie tolerują metforminy. Może być także stosowana w skojarzeniu z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, tiazolidynedionami lub insuliną, w przypadku niedostatecznej kontroli glikemii, w zredukowanej dawce, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Lek będzie dostępny  w dawce 10 mg oraz 5 mg w tabletce powlekanej.