2013-01-20 Aktualności

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaleca przyjmowanie zredukowanej dawki leku nasennego - zolpidemu (dostępnego pod nazwami m.in. Ambien, Ambien CR, Edluar i Zolpmist).

Pojawiły się  nowe dane wskazujące na możliwość wystąpienia u niektórych pacjentów, następnego dnia po wieczornym przyjęciu leku, utrudnień w wykonywaniu czynności wymagających skupienia uwagi, w tym prowadzenia samochodu. Spowodowane jest to większym stężeniem zolpidemu we krwi w godzinach porannych po zastosowaniu dawki 10 mg oraz 12,5 mg dla leku o przedłużonym działaniu, które wykazano w badaniu farmakokinetycznym przeprowadzonym na 250 kobietach i 250 mężczyznach. Prawie 15% kobiet i 3% mężczyzn po 8 godzinach od przyjęcia farmaceutyku miało stężenie substancji aktywnej we krwi przekraczające 50 ng/ml, które może powodować spadki koncentracji.

FDA zaleca lekarzom dodatkowe informowanie pacjentów o możliwości wystąpienia zaburzeń uwagi po wieczornym przyjęciu zolpidemu. Agencja poinformuje także koncerny farmaceutyczne o konieczności obniżenia zalecanej dawki, dla kobiet z 10 mg do 5 mg, oraz z 12,5mg do 6,25 mg w przypadku preparatu o przedłużonym działaniu. W przypadku mężczyzn rekomendowane jest wzięcie pod uwagę przez lekarzy przepisywania mniejszej dawki leku.

FDA przeprowadzi także postępowanie oceniające ryzyko wystąpienia tego rodzaju zaburzeń podczas stosowania standardowych dawek innych leków nasennych.

Copyright © Medyk sp. z o.o