Wkładka domaciczna uwalniająca lewonogestrel (levonogestrel-IUS) jest skuteczniejsza od standardowej terapii stosowanej w obfitych, bolesnych krwawieniach miesięcznych (menorrhagia).

Tak wynika z wieloośrodkowego badania opublikowanego w styczniowym wydaniu New England Journal of Medicine. Menorrhagia stanowi częsty problem, z jakim kobiety kierują się po pomoc do ginekologa.

            W badaniu wzięło udział 571 kobiet cierpiących na obfite i bolesne krwawienia miesięczne, które losowo przydzielono do grupy poddanej terapii wkładką domaciczną uwalniającą lewonogestrel bądź do grupy leczonej standardowymi preparatami (kombinacje estrogenu i progesteronu, preparaty zawierające sam progesteron, kwas mefenamowy bądź kwas traneksamowy). Pierwszorzędowym punktem końcowym był wynik w skali MMAS (Menorrhagia Multi-Atribute Scale – wartości od 0 do 100, niższa punktacja oznacza cięższy stan), oceniony po 2-letnim okresie leczenia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały ogólną jakość życia, stopień aktywności seksualnej i interwencje chirurgiczne.

            Wynik w skali MMAS wzrósł w ciągu 6 miesięcy od poziomu bazowego zarówno w grupie kobiet leczonych wkładką, jak i innymi lekami (32.7 vs 21.4, p<0.001 dla obu wyników). Poprawa została utrzymana przez  2 lata i była znacząco lepsza w grupie leczonej lewonogestrelem (średnia różnica między grupami 13.4 pkt.; 95% CI, 9.9 – 16.9, p<0.001).  Wzrost punktacji dotyczących wszystkich dziedzin zawartych w MMAS (m. in. : ocena życia towarzyskiego, rodzinnego, pracy, życia codziennego i zdrowia psychicznego) również był znacząco lepszy w grupie lewonogestrelu. W 2. roku badania także więcej kobiet w dalszym ciągu używało wkładki domacicznej niż przyjmowało standardowe leczenie (64% vs 38%, p<0.001). W obu grupach nie było znaczących różnic w działaniach niepożądanych, interwencjach chirurgicznych ani w stopniu aktywności seksualnej.

            Wyniki omówionego badania wykazały skuteczność wkładki domacicznej uwalniającej lewonogestrel w obfitych i bolesnych krwawieniach miesięcznych oraz przewagę nad stosowaną dotychczas standardową terapią, dzięki czemu będzie mogła ona stanowić bezpieczną alternatywę w leczeniu.