Kadycla jest lekiem hybrydowym – cząsteczkę trastuzumabu połączono z lekiem o nazwie DM1, który bezpośrednio wpływa na wzrost komórki nowotworowej. Wskazania obejmują chorych, którzy przeszli terapię trastuzumabem, innym lekiem anty-HER 2 oraz taksanami.

          Badania, na podstawie których ustalono skuteczność i bezpieczeństwo terapii ado-trastuzumabem, pokazują, iż wydłuża on czas przeżycia wolnego od progresji choroby oraz ogólne średnie przeżycie. Próbę kliniczną, na której oparto rejestrację, przeprowadzono na grupie 991 chorych losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Kadycla bądź do grupy innych chemioterapeutyków – lapatynibu i kapecytabiny. Pacjenci przyjmowali leczenie do czasu progresji nowotworu lub do czasu, gdy działania niepożądane leku przestały być tolerowane.

            W grupie ado-trastuzumabu czas wolny od progresji choroby (PFS) wyniósł średnio 9,6 miesiąca w porównaniu do 6,4 miesiąca w grupie leczonej lapatynibem i kapecytabiną. Ogólny średni czas przeżycia w grupie otrzymującej nowy lek wyniósł 30,9 miesiąca w porównaniu do 25,1 miesiąca w grupie standardowej chemioterapii.

            Producent leku informuje także o potencjalnej możliwości uszkodzenia wątroby, mięśnia sercowego oraz o zwiększonym ryzyku zgonu podczas stosowania Kadycla. Do częstych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem nowego preparatu należą: nudności, uczucie zmęczenia, ból mięśni i stawów, trombocytopenia, wzrost poziomu enzymów wątrobowych, ból głowy oraz zaparcia.

            Ado-trastuzumab został zarejestrowany przez FDA w trybie przyspieszonym, charakterystycznym dla leków, które w trakcie 6-miesięcznej obserwacji wykażą się zadowalającą skutecznością i bezpieczeństwem, w przypadku braku istnienia alternatywy w leczeniu danej choroby.