Najnowsze angielskie badanie opublikowane w British Medical Journal wskazuje na 14-krotnie większe ryzyko wystąpienia narkolepsji po przyjęciu szczepionki Pandemrix, wyprodukowanej w 2009 r. przeciwko serotypowi A/H1N1 wirusa grypy, w której zastosowano adjuwant AS03.
Obserwacje te są zgodne z wynikami wcześniej opublikowanych badań przeprowadzonych przez naukowców z Finlandii i Szwecji. Szczepionka Pandemrix została wprowadzona w Europie w październiku 2009 r. podczas drugiej „fali” infekcji. Pierwotnie przeznaczona była dla ludzi z grupy wysokiego ryzyka zdrowotnego, a następnie została zastosowana u zdrowych dzieci. Do marca 2010 r. prawie jedno na czwórkę zdrowych dzieci (24%) w wieku młodszym niż 5 lat i ponad jedna trzecia dzieci z grupy pomiędzy 2. i 15. r.ż. została poddana szczepieniu. W trakcie trwania pandemii grypy H1N1 zaszczepiono więcej niż 30 mln ludzi w całej Europie.
Aby ocenić ryzyko wystąpienia narkolepsji po zastosowaniu szczepionki Pandemrix, zrewidowano historie chorób 245 dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 18 lat z oddziałów zajmujących się leczeniem zaburzeń snu i na oddziałach neurologicznych w Anglii. W tej grupie zidentyfikowano 75 pacjentów z początkiem narkolepsji (56 z katapleksją) po pierwszym stycznia 2008 r. 11 chorych otrzymało szczepionkę przed początkiem objawów, a u 7 osób objawy pojawiły się w ciągu 6 miesięcy po zaszczepieniu.
Po analizie okazało się, iż dla dzieci z narkolepsją zdiagnozowanych do lutego 2011 r. iloraz szans dla szczepienia w każdym czasie przed początkiem choroby wyniósł 14,4 (95% CI, 4,3-48,5), a dla szczepienia w ciągu 6 miesięcy przed wystąpieniem objawów - 16,2 (95% CI, 3,1 – 84,5).
Badanie to pokazało, iż zwiększone ryzyko narkolepsji nie ogranicza się tylko, jak wcześniej udowodniono, do populacji dziecięcej Finlandii i Szwecji (badania donosiły wtedy o 13 -krotnie zwiększonym ryzyku zachorowania na narkolepsję). Pomimo że ponowne użycie wymienionej szczepionki jest bardzo mało prawdopodobne, to przedstawione obserwacje mogą mieć wpływ na produkcję przyszłych szczepionek i używanie adjuwantu AS03 w farmaceutykach zawierających inne podtypy wirusa grypy.
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o