GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Magnegita, 500 mikromol/ml, roztwór do wstrzykiwań - dawka i seria w pdf.

podmiot odpowiedzialny: Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH, Niemcy

Uzupełnienie decyzji;

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY postanawia, uzupełnić w rozstrzygnięciu decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 32/WC/2012 z dnia 31.05.2013 brakujące daty ważności :

Magnegita, 500 mikromol/ml, roztwór do wstrzykiwań, 5 ml
numer serii: 191010/1PL, data ważności: 10.2013
Magnegita, 500 mikromol/ml, roztwór do wstrzykiwań, 10 ml
numer serii: 90810/2PL, data ważności: 08.2013
numer serii: 201010/2PL, data ważności: 10.2013
numer serii: 281110/2PL, data ważności: 11.2013
numer serii: 70311/2PL, data ważności: 03.2014
numer serii: 171211/2PL, data ważności: 12.2016
numer serii: 201010A2PL, data ważności: 10.2015
Magnegita, 500 mikromol/ml, roztwór do wstrzykiwań, 15 ml
numer serii: 20710/3PL, data waźności : 07.2013
numer serii: 140910/3PL, data wainości: 09.2013
numer serii: 140910A3PL, data ważności: 09.2015
Magnegita, 500 mikromol/ml, roztwór do wstrzykiwań, 20 ml
numer serii: 40710/4PL, data ważności: 07.2013
numer serii: 160910/4PL, data ważności: 09.2013
numer serii: 40710E4PL, data ważności: 10.2015
Magnegita, 500 mikromol/ml, roztwór do wstrzykiwań, 30 ml
numer serii: 130811/5PL, data ważności: 08.2016
numer serii: 271110/5PL, data ważności: 11.2013

UZASADNIENIE
Niniejsze postanowienie zostało wydane w związku z koniecznością uzupełnienia w rozstrzygnięciu decyzji nr 32/WC/2013 z dnia 31 .05.2013 r., wycofującej z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Magnegita, 500 mikromol/ml, roztwór do wstrzykiwań , fiolka 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 30 ml dat ważności , dla serii wskazanych w przedmiotowej decyzji. Daty ważności, które nie były uwzględnione w informacji przesłanej w systemie Rapid Alert zostały uzupełnione przez podmiot odpowiedzialny. Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny orzekł jak w sentencji.