Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zarejestrowała 18 czerwca paroksetynę (Brisdelle) jako pierwszy niehormonalny lek stosowany w leczeniu umiarkowanych i poważnych symptomów wazomotorycznych, pod postacią uderzeń gorąca, związanych z menopauzą. Paroksetyna należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).  Leki do tej pory zarejestrowane w tym wskazaniu zawierały składniki hormonalne – estrogen bądź kombinację estrogenu i progestagenu.

             Uderzenia gorąca związane z menopauzą występują u prawie 75% kobiet w okresie menopauzy i mogą trwać nawet przez 5 lat i dłużej, stając się dokuczliwą przypadłością, powodującą znaczny dyskomfort i zaburzenia snu. Paroksetyna stanowi rozwiązanie dla kobiet, które z różnych względów nie mogły zostać poddane leczeniu hormonalnemu.

            Skuteczność i bezpieczeństwo Brisdelle ustalono w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, pod kontrolą placebo. Wzięło w nich udział łącznie 1175 kobiet, u których występowały umiarkowane bądź ciężkie uderzenia gorąca (minimum 7-8 w ciągu dnia bądź 50-60 tygodniowo). Okres leczenia wynosił 12 tygodni w jednym badaniu, w drugim natomiast 24 tygodnie. Wyniki pokazały, że paroksetyna skuteczniej od placebo redukuje częstość występowania uderzeń gorąca. Mechanizm działania leku w tym wskazaniu nie został dotychczas poznany.

            Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były nudności i wymioty, uczucie zmęczenia oraz ból głowy. Brisdelle zawiera 7,5 mg paroksetyny i jest dawkowana raz dziennie przed snem. Ponieważ inne leki zawierające paroksetynę w wyższych dawkach, stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń obsesyjno -kompulsywnych oraz napadów paniki mogą powodować zwiększone ryzyko samobójstwa u dzieci i młodych dorosłych, taka informacja została zawarta również w opisie Brisdell. Lek ten może także powodować redukcję skuteczności tamoksyfenu przy jednoczesnym przyjmowaniu obu leków, zwiększone ryzyko krwawienia oraz wystąpienia zespołu serotoninergicznego.