Na mocy umowy firma Amgen uzyskała prawa do wprowadzenia na rynek USA nowego doustnego leku firmy Servier, zatwierdzonego w UE pod nazwą Procoralan® (iwabradyna), wskazanego do stosowania w przewlekłej niewydolności serca i stabilnej dławicy piersiowej u chorych ze zwiększoną częstością akcji serca. Firma Amgen uzyskała także wyłączne prawo do prowadzenia prac rozwojowych nad badaną przez Servier cząsteczką S38844 i wprowadzenia jej do obrotu w Stanach Zjednoczonych we wskazaniu: choroby układu krążenia. Obecnie związek S38844 jest oceniany w ramach badania fazy II dotyczącego leczenia niewydolności serca. Dzięki współpracy firma Servier uzyskała prawo do wprowadzenia omekamtywu mekarbilu w Europie. Omekamtyw mekarbilu jest aktywatorem sercowej miozyny ocenianym obecnie pod kątem potencjalnego zastosowania w leczeniu niewydolności serca u chorych z zaburzeniami skurczu serca.
Obie firmy mogą korzystać z przysługujących im praw do badanych terapii do czasu zakończenia określonych badań fazy II. Na mocy umowy firma Amgen dokona jednorazowej płatności zaliczki w wysokości 50 mln USD oraz będzie przekazywać płatności za kolejne etapy i należności z tytułu prawa do obrotu iwabradyną. Nie ujawniono warunków finansowych nabycia przez firmę Amgen praw do cząsteczki S38844 oraz nabycia przez firmę Servier praw do omekamtywu mekarbilu.
– Amgen z przyjemnością podejmuje współpracę z firmą Servier w celu opracowania nowych możliwości leczenia pacjentów zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i w Europie – powiedział Sean E. Harper, M.D., wiceprezes ds. badań i rozwoju w firmie Amgen. – Wciąż niezaspokojone są istotne potrzeby pacjentów niewykazujących właściwej odpowiedzi na obecnie dostępne metody leczenia niewydolności serca oraz dławicy piersiowej. Iwabradyna, inhibitor prądu rozrusznikowego If, stanowi alternatywę dla pacjentów ze zwiększoną częstością akcji serca. Doceniamy szerokie doświadczenie firmy Servier w dziedzinie chorób układu krążenia i mamy nadzieję na współpracę podczas dalszego rozwoju działalności firmy Amgen w tym obszarze.
– Firma Servier z wielką przyjemnością rozpoczyna współpracę z Amgen, wiodącą firmą biotechnologiczną o wyjątkowym doświadczeniu w udostępnianiu pacjentom innowacyjnych leków. Fakt ten w sposób oczywisty świadczy o wartości medycznej iwabradyny, jednego z naszych ważniejszych innowacyjnych leków stosowanych w chorobach układu krążenia, z którego mogą także czerpać korzyści amerykańscy pacjenci – stwierdził Jean-Philippe Seta, M.D., dyrektor generalny firmy Servier.
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o