Ministerstwo Zdrowia przedstawiÅ‚o projekt zmian w wykazie leków refundowanych, który wejdzie w życie od 1 lipca 2014 r. Zgodnie z projektem XVI obwieszczenia refundowanych ma być 115 nowych leków, a 28 leków zniknie z listy. Dla 95 leków wprowadzono obniżki urzÄ™dowych cen zbytu (od 97,20 zÅ‚ do 2 gr), natomiast dla 3 leków - podwyżki urzÄ™dowych cen zbytu (od 19 gr do 124,09 zÅ‚).

Na liście znalazły się m.in.:

- lek zawierajÄ…cy apiksaban (1 kod EAN) refundowany we wskazaniu żylne powikÅ‚ania zakrzepowo-zatorowe u dorosÅ‚ych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce caÅ‚kowitej stawu biodrowego (do 38 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna;

- lek zawierający dekanonian haloperidolu (1 kod EAN) refundowany we wskazaniu choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe.

Dla 5 substancji czynnych (12 kodów EAN) zostaną rozszerzone dotychczasowe wskazania objęte refundacją:

- leki zawierające lanreotyd (2 kody EAN) refundowany we wskazaniu leczenie objawów hipersekrecji występujących w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych oraz leki zawierające oktreotyd (3 kody EAN) refundowany w leczeniu objawów u pacjentów z hormonalnie czynnymi guzami żołądka, jelit i trzustki, którzy zadowalająco reagują na leczenie oktreotydem podawanym podskórnie: rakowiak z objawami zespołu rakowiaka, VIP-oma, glukagonoma, gastrinoma (zespół Zollingera-Ellisona), insulinoma (w celu utrzymania właściwego stężenia glukozy przed operacją oraz w leczeniu podtrzymującym), GRF-oma oraz w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi wywodzącymi się ze środkowej części prajelita lub o nieznanym ognisku pierwotnym w celu zahamowania progresji choroby;

- leki zawierajÄ…ce wigabatrynÄ™ (4 kody EAN) refundowane we wskazaniu pozarejestracyjnym stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego – monoterapia;

- leki zawierające sirolimus (2 kody EAN) refundowane w następujących wskazaniach pozarejestracyjnych: stwardnienie guzowate, limfangioleiomiomatoza oraz nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych;

- lek zawierajÄ…cy kolistynÄ™ (1 kod EAN) refundowany we wskazaniu pozarejestracyjnym zakażenia dolnych dróg oddechowych - profilaktyka u osób po przeszczepie pÅ‚uc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza oraz  zakażenia dolnych dróg oddechowych – leczenie wspomagajÄ…ce w skojarzeniu z antybiotykoterapiÄ… dożylnÄ… u osób po przeszczepie pÅ‚uc w przebiegu chorób innych niż mukowiscydoza.
 

Zwiększy się dostępność leczenia w ramach programów lekowych:

- refundacjÄ… zostanie objÄ™ty nowy lek zawierajÄ…cy cysteaminÄ™ (2 kody EAN)refundowany w ramach nowego programu lekowego Leczenie wczesnodzieciÄ™cej postaci  cystynozy nefropatycznej.

Zwiększy się także dostępność terapii w przypadku chorób, których leczenie jest już finansowane w ramach programów lekowych lub chemioterapii:

- zmieni siÄ™ treść programu lekowego Leczenie stwardnienia rozsianego – w zakresie zmiany kryteriów kwalifikacji, kryteriów wyÅ‚Ä…czenia oraz czasu trwania leczenia z zastosowaniem leków Avonex, Copaxone oraz Betaferon (4 kody EAN). NajważniejszÄ… i oczekiwanÄ… zmianÄ… w programie jest zniesienie ograniczenia czasu trwania terapii z zastosowaniem ww. leków;

- rozszerzony zostanie zakres wskazaÅ„ objÄ™cia refundacjÄ… dla leku zawierajÄ…cego rituksymab (2 kody EAN) poprzez rozszerzenie programu lekowego Leczenie chÅ‚oniaków zÅ‚oÅ›liwych o leczenie nieziarniczych chÅ‚oniaków grudkowych po uzyskaniu odpowiedzi na leczenie indukcyjne (leczenie podtrzymujÄ…ce – I linia leczenia);

- w ramach katalogu chemioterapii refundacjÄ… zostanie objÄ™ty lek zawierajÄ…cy imatynib(2 kody EAN)we wskazaniu leczenie pacjentów z ostrÄ… biaÅ‚aczkÄ… limfoblastycznÄ… z udokumentowanÄ… obecnoÅ›ciÄ… chromosomu Filadelfia;

- od 1 lipca 2014 r. leczenie pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z zastosowaniem leków zawierających imatynib będzie prowadzone wyłącznie w ramach katalogu chemioterapii;

- zmieni siÄ™ kategoria dostÄ™pnoÅ›ci refundacyjnej leku zawierajÄ…cego anagrelid (1 kod EAN) z „dostÄ™pny w ramach programu lekowego Leczenie nadpÅ‚ytkowoÅ›ci samoistnej (ICD-10 D 75.2)"na „lek dostÄ™pny w ramach katalogu chemioterapii we wskazaniu okreÅ›lonym kodem ICD-10 D75.2 –nadpÅ‚ytkowość samoistna oraz we wskazaniach pozarejestracyjnych okreÅ›lonych nastÄ™pujÄ…cymi kodami ICD-10: D45 – czerwienica prawdziwa z towarzyszÄ…cÄ… nadpÅ‚ytkowoÅ›ciÄ… opornÄ… na inne leczenie oraz D47.1 – przewlekÅ‚a choroba ukÅ‚adu wytwórczego szpiku";

- we wskazaniach pozarejestracyjnych obejmujących nowotwory złośliwe trzustki refundacją zostaną objęte leki zawierające irinotekan (15 kodów EAN), co zwiększy zakres dostępnych opcji terapeutycznych dla pacjentów ze złośliwymi nowotworami trzustki.

RefundacjÄ… zostanie objÄ™ty także lek zawierajÄ…cy bosentan (1 kod EAN) oraz  kolejne leki zawierajÄ…ce substancje czynne: kwas zoledronowy (2 kody EAN), bikalutamid (2 kody EAN), kapecytabinÄ™ (2 kody EAN), karboplatynÄ™ (1 kod EAN), cysplatynÄ™ (1 kod EAN), doksorubicynÄ™ (2 kody EAN), epirubicynÄ™ (2 kody EAN), filgrastym (4 kody EAN), fluorouracil (1 kod EAN), gemicytabinÄ™ (4 kody EAN), imatynib (5 kodów EAN), oktokog alfa – rekombinowany VIII czynnik krzepniÄ™cia (6 kodów EAN) oraz paklitaksel (2 kody EAN).