Europejska Agencja Leków zarejestrowała lek GAZYVARO do stosowania  w leczeniu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (PBL). To pierwsze poddane glikoinżynierii przeciwciało monoklonalne anty-CD20 typu 2, zarejestrowane do stosowania w leczeniu chorych na wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową (PBL), u których choroby współwystępujące wykluczyły możliwość intensywnego leczenia (terapia oparta na fludarabinie w pełnej dawce). PBL jest najczęstszym typem białaczki występującym u osób dorosłych w Europie; stanowi ok. 25-30% wszystkich postaci tej choroby.  Co roku w Europie dochodzi do ok. 20 000 nowych zachorowań i 13 000 zgonów.

Rejestracji dokonano na podstawie wyników badania III fazy - CLL11, w którym wykazano, że lek GAZYVARO w skojarzeniu z chlorambucylem znacznie wydłuża czas przeżycia wolny od progresji choroby oraz zwiększa głębokość remisji w porównaniu ze standardowymi metodami leczenia, obejmującymi chlorambucyl w monoterapii lub schemat MabThera i chlorambucyl.

Badanie wykazało, że w grupie chorych otrzymujących schemat GAZYVARO w skojarzeniu z chlorambucylem uzyskano pierwszorzędowy punkt końcowy (przeżycie bez progresji choroby; ang. progression free survival; PFS) poprzez znamienną redukcję ryzyka pogorszenia choroby lub śmierci o 61% w porównaniu do grupy otrzymującej schemat MabThera w skojarzeniu z chlorambucylem. W grupie otrzymującej GAZYVARO, mediana PFS wynosiła 26,7 miesięcy, zaś w przypadku pacjentów leczonych lekiem MabThera -15,2 miesięcy.

Zastosowanie schematu GAZYVARO plus chlorambucyl pozwoliło także na wydłużenie czasu przeżycia osób z wcześniej nieleczoną PBL (przeżycie całkowite; ang. overall survival, OS) w porównaniu z osobami otrzymującymi wyłącznie chlorambucyl. Najczęstszymi poważnymi działaniami niepożądanymi leku GAZYVARO były reakcje związane z wlewem dożylnym, zakażenia i zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia). Częstość i nasilenie reakcji związanych z wlewem zmniejszała się znacznie po pierwszym wlewie i nie zgłaszano poważnych zdarzeń tego typu poza pierwszym wlewem. Dane z badania CLL11 opublikowano na łamach New England Journal of Medicine.

Lek GAZYVARO został odkryty przez firmę Roche Glycart AG, która jest częścią należącej do firmy organizacji Pharma Research and Early Development. W listopadzie 2013 r. stał się pierwszym lekiem, który uzyskał status terapii przełomowej, zatwierdzonym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Lek GAZYVARO jest obecnie badany w dużym programie badań klinicznych, obejmującym wiele badań w leczeniu indolentnego chłoniaka nieziarniczego (ang. non-Hodgkin lymphoma, NHL) i rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (ang. diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL).