19 stycznia br. firma A&D Pharma Poland Sp. z o. o., dystrybutor produktu leczniczego ellaOne w Polsce, wystosował oficjalne zapytanie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) dotyczące wyjaśnienia kategorii dostępności leku ellaOne. Prezes URPL Grzegorz Cessak odpowiadając na to pytanie, poinformował, że lek posiada kategorię dostępności bez recepty – OTC.

22 stycznia br. Prezes URPL w odpowiedzi na ww. pismo, oficjalnie poinformował firmę A&D Pharma, że decyzja Komisji Europejskiej o zmianie kategorii dostępności produktu ellaOne na produkt leczniczy wydawany bez recepty OTC jest w Polsce wiążąca i ostateczna od dnia 7 stycznia 2015 r. Produkty lecznicze, które znajdują się w aptekach i  hurtowniach farmaceutycznych (wprowadzone do obrotu przed dniem 7 stycznia 2015 r.), zgodnie z przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne mogą pozostawać w obrocie do upływu daty ważności.

Lek antykoncepcyjny ellaOne jest przeznaczony do stosowania w przypadkach nagłych w ciągu 120 godzin (5 dni). Jednakże lek jest najskuteczniejszy, gdy zostanie przyjęty w ciągu 24 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zawiodła wcześniej zastosowana inna metoda antykoncepcji (np. pęknięcie prezerwatywy). Produkt leczniczy ellaOne, tabletka zawierająca 30 mg octanu uliprystalu, został dopuszczony do obrotu w procedurze centralnej decyzją Komisji Europejskiej z dnia 20 maja 2009 r.