Firma Roche ogłosiła, że Europejska Agencja Leków (EMA) rozszerzyła rejestrację produktu leczniczego Pegasys (peginterferon alfa-2a) w skojarzeniu z rybawiryną w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Nowa rejestracja obejmuje dzieci i młodzież w wieku od 5 lat, u których wcześniej nie stosowano leczenia, a wynik badania na obecność wirusa jest dodatni.
Produkt leczniczy Pegasys w skojarzeniu z lekiem przeciwwirusowym, rybawiryną, stanowi podstawę leczenia przewlekłego zakażenia wirusem HCV u osób dorosłych. W Unii Europejskiej lek został po raz pierwszy zatwierdzony ponad 10 lat temu. „Wirusowe zapalenie wątroby, jeśli nie będzie leczone, może ostatecznie doprowadzić do rozwoju zaawansowanej choroby wątroby. Ta rejestracja umożliwia lekarzom i rodzicom dzieci w wieku od 5 lat skojarzone leczenie tego zakażenia” - powiedział dr Hal Barron, dyrektor ds. ogólnoświatowego rozwoju produktu i dyrektor medyczny w firmie Roche. Obecnie szacuje się, że w Europie przewlekle zakażonych HCV jest prawie 65 tys. dzieci. Najczęstszą drogą zakażenia u dzieci jest transmisja wirusa HCV z matki na dziecko. Mniejszość dzieci (4–10%) urodzonych przez zakażone wirusem matki ulega zakażeniu, ale aż u 80% dzieci z tej grupy rozwija się przewlekła choroba. U większości dzieci przewlekłe zakażenie HCV nie daje żadnych objawów, ale choroba ma charakter postępujący i może prowadzić do zaawansowanego zniszczenia wątroby (marskości), raka wątroby i krańcowej niewydolności wątroby.
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o