Europejska Agencja Leków na wniosek włoskiej Agencji Leków AIFA rozpoczęła przegląd danych o produktach leczniczych zawierających zolpidem - lek stosowany do krótkotrwałego leczenia bezsenności. Ocena dotyczy zagrożeń związanych z doświadczaniem przez niektórych pacjentów senności i opóźnionych reakcji w dzień po przyjęciu leku, co może zwiększyć ryzyko wypadków podczas wykonywania czynności wymagających uwagi, np. prowadzenia pojazdów.
W czerwcu 2013 r. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków analizował zgłoszenia dotyczące problemów z prowadzeniem pojazdów lub wypadków drogowych spowodowanych przez pacjentów, którzy stosowali zolpidem. Komitet uznał, iż nie ma uzasadnienia dla wprowadzenia natychmiastowych zmian w informacji o produkcie, ale podjął dyskusję, czy obniżenie dawki zolpidemu mogłoby zmniejszyć prawdopodobieństwo obniżenia koncentracji i wpływu na zdolność prowadzenia pojazdu.
Zanim będzie znane stanowisko EMA w tej sprawie, zaleca się, by pacjenci stosujący zolpidem i mający jakiekolwiek wątpliwości omówili je ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o