Komisja Europejska zatwierdziła lek Remsima (infliksymab), odpowiednik Remicade, w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów, łuszczycy plackowatej i chorób zapalnych jelit. Egis Polska, w kooperacji z koreańską firmą Celltrion, będzie odpowiedzialny za wprowadzenie leku na rynek polski oraz innych krajów Europy Środkowej i Wschodniej.
Remsima to pierwszy biologiczny lek biopodobny o tak skomplikowanej strukturze białkowej (przeciwciało monoklonalne). Lek przeszedł niezwykle rygorystyczny proces rejestracji nadzorowany przez Europejską Agencję Leków, która potwierdziła, że bezpieczeństwo i skuteczność Remsimy jest równa lekowi referencyjnemu. Termin wprowadzenia Remsimy do sprzedaży jest zależny od daty refundacji, ale należy się spodziewać, że powinien być dostępny w pierwszym kwartale 2014 r.
- W Polsce dostępność do leczenia biologicznego jest jedną z najniższych w Europie. Mamy nadzieję, że wprowadzenie tego leku spowoduje większą dostępność pacjentów do leczenia chorób zapalnych nowoczesnymi lekami biologicznymi - powiedział dr Krzysztof Skup, Dyrektor Generalny firmy Egis Polska.
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o