Firma Biogen Idec ogłosiła, że dane na temat TYSABRI^® (natalizumab), opublikowane w wersji on-line czasopisma Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry potwierdzają profil bezpieczeństwa tego leku i pokazują niskie prawdopodobieństwo rzutu oraz niski odsetek progresji niepełnosprawności, ocenianej za pomocą Rozszerzonej Skali Niesprawności Ruchowej (EDSS) w 5-letniej obserwacji pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS).

W nowej 5-letniej analizie cząstkowej danych z programu TOP (TYSABRI Observational Program), nadal prowadzonego, obserwacyjnego, otwartego, 10-letniego badania prospektywnego, oceniono pacjentów z RRMS, leczonych TYSABRI w warunkach codziennej praktyki klinicznej.

Dr Helmut Butzkueven, członek komitetu kierującego badania TOP, dyrektor Eastern Health MS Service oraz profesor na Uniwersytecie Melbourne powiedział: „Przedstawiona analiza dostarcza ważnych danych naukowych pochodzących z codziennej praktyki klinicznej, które pokazują długoterminowy profil bezpieczeństwa TYSABRI oraz pozytywny wpływ tego leku na kluczowe kliniczne parametry aktywności SM, roczny wskaźnik rzutów i progresję stopnia niepełnosprawności. Wspomniane dane są zachęcające zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy poszukujących opcji leczenia, które mogą w istotny sposób spowolnić progresję tej przewlekłej choroby i pozwolić lepiej ocenić zagrożenia i korzyści długoterminowej terapii.”

Przedstawiona analiza cząstkowa wykazuje, że profil bezpieczeństwa leczenia TYSABRI w warunkach codziennej praktyki klinicznej jest zgodny z wynikami poprzednich badań oraz że nie odnotowano nowych sygnałów w tym zakresie. Łącznie u 2,6% pacjentów zaobserwowano ciężkie zdarzenie niepożądane, uważane za związane lub potencjalnie związane z leczeniem TYSABRI. Najczęściej obserwowanym ciężkim zdarzeniem niepożądanym było zakażenie (1,9%).