Firmy Sanofi oraz Eli Lilly and Company ogłosiły porozumienie w sprawie działań mających na celu zarejestrowanie preparatu Cialis (tadalafil) jako leku dostępnego bez recepty. Preparat Cialis jest obecnie dostępny na całym świecie tylko na receptę w leczeniu zaburzeń erekcji (ED) u mężczyzn. Zgodnie z warunkami umowy, firma Sanofi nabywa wyłączne prawa do złożenia wniosków o rejestrację preparatu Cialis OTC w Stanach Zjednoczonych, Europie, Kanadzie i Australii. Sanofi ma również wyłączne prawa do wprowadzenia na rynek preparatu Cialis OTC po otrzymaniu wszystkich wymaganych zezwoleń rejestracyjnych. W przypadku uzyskania rejestracji Sanofi przewiduje oferowanie preparatu Cialis OTC po wygaśnięciu określonych patentów.

"Umowa daje nam możliwość współpracy z Lilly, liderem w dziedzinie zdrowia mężczyzn, w celu zmiany kategorii dostępności tego ważnego leku dla milionów mężczyzn na całym świecie. To okazja do nawiązania partnerstwa zapewniającego pozycję lidera w branży, które pozwoli poszerzyć portfolio Consumer Healthcare (CHC) Sanofi  oraz powiększyć listę produktów, w przypadku których skutecznie udało się zmienić kategorię dostępności na produkt sprzedawany bez recepty. Tym samym  wzmacniamy Dywizję  CHC  jako ważną platformę wzrostu Sanofi" – podkreślił Vincent Warnery, starszy wiceprezes Globalnego Działu Środków Ochrony Zdrowia w firmie Sanofi.

"Miliony pacjentów na całym świecie zaufało preparatowi Cialis w leczeniu ED. Jesteśmy zadowoleni ze współpracy z Sanofi, która może ułatwić większej liczbie mężczyzn z ED dostęp do bezpiecznego i skutecznego produktu bez konieczności uzyskania recepty. Zmiana kategorii leku na dostępny bez recepty jest ściśle uregulowanym procesem opartym na danych i rygorystycznych podstawach naukowych. Wspólnie z Sanofi zamierzamy ściśle współpracować z organami regulacyjnymi w celu określenia właściwych działań, jak też niezbędnych środków ostrożności, aby pomóc pacjentom w prawidłowym stosowaniu preparatu Cialis, dostępnego bez recepty" – powiedział David Ricks, starszy wiceprezes firmy Lilly i prezes firmy Lilly Bio-Medicines.

Preparat Cialis został zarejestrowany przez Europejską Agencję Leków w 2002 r., a następnie przez amerykański Urząd ds. Żywności i Leków w 2003 r. do leczenia zaburzeń erekcji. Ostatecznie preparat Cialis został zatwierdzony w ponad 120 krajach. Wskazania do stosowania różnią się w poszczególnych krajach. Są to m.in. zaburzenia erekcji oraz leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Sprzedaż preparatu Cialis na całym świecie w 2013 r. osiągnęła poziom 2,16 mld USD (1,58 mld EUR), a łączna sprzedaż na całym świecie od czasu wprowadzenia leku wyniosła ponad 14 mld USD (10,2 mld EUR). Do tej pory ponad 45 mln mężczyzn na całym świecie było leczonych preparatem Cialis.

Preparat Cialis, obecnie dostępny wyłącznie na receptę, ma postać tabletki i jest przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji (ED), objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), zarówno ED, jak i objawów BPH. Cialis to jedyny inhibitor PDE-5, który oferuje mężczyznom wybór podczas leczenia zaburzeń erekcji – lek ten można stosować w razie potrzeby lub regularnie, raz na dobę