W porozumieniu z EMA Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych przypomina o ciągle pojawiających się zgłoszeniach przypadkowego narażenia osób postronnych, w szczególności dzieci, na fentanyl przezskórny.

Aby zapobiec potencjalnemu zagrożeniu życia w przypadkowej ekspozycji na fentanyl przypomina się pracownikom ochrony zdrowia o znaczeniu, jakie ma udzielenie pacjentom i opiekunom wyraźnego pouczenia o ryzyku przypadkowego przeniesienia noszonego plastra na osobę postronną, przypadkowego przyjęcia plastra drogą doustną oraz o konieczności prawidłowego usuwania zużytych plastrów.

Urząd przypomina, że zdarzają się przypadkowe ekspozycje, niekiedy ze skutkiem śmiertelnym. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii przeprowadził ogólnounijny przegląd i stwierdził, że do takich przypadków może dochodzić m.in. ze względu na fakt, iż plaster nie jest wystarczająco widoczny.

Komitet zaleciÅ‚ poprawÄ™ widocznoÅ›ci przezskórnych systemów terapeutycznych zawierajÄ…cych fentanyl.