Przedstawiono projekt zmian w wykazie leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który będzie obowiązywał od 1 stycznia 2015 r. W porównaniu do XVIII obwieszczenia, obowiązującego od 1 listopada 2014 r., w projekcie XIX obwieszczenia refundacyjnego znalazło się się 89 nowych produktów. Zmiany w zakresie listy aptecznej oraz leków stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii podano poniżej.

                                     I. W ZAKRESIE LISTY APTECZNEJ

1. Ogółem do obwieszczenia zostanie dodanych 89 nowych produktów, w tym:

lek zÅ‚ożony zawierajÄ…cy tiotropium  w postaci roztworu do inhalacji(1 kod EAN) refundowany we wskazaniu przewlekÅ‚a obturacyjna choroba pÅ‚uc – leczenie podtrzymujÄ…ce, z poziomem odpÅ‚atnoÅ›ci 30%. Tym samym Minister Zdrowia zwiÄ™ksza dostÄ™p pacjentów z POChP do leków finansowanych ze Å›rodków publicznych.
Pozostałe produkty umieszczone w części aptecznej wykazu refundacyjnego są odpowiednikami dotychczas refundowanych.

2. Na skutek wpłynięcia wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub ze względu na upłynięcie z dniem 1 stycznia 2015 r. terminu obowiązywania tych decyzji, w XIX obwieszczeniu nie znajdzie się 29 produktów obecnych w poprzednim obwieszczeniu.

3. Dla 84 produktów zawierajÄ…cych 29 substancji czynnych lub rodzajów Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub rodzajów wyrobów medycznych wprowadzono obniżki urzÄ™dowych cen zbytu:
– od 37,58 zÅ‚ do 2 gr.

4. Zgodnie z projektem XIX obwieszczenia, w porównaniu do XVII obwieszczenia:

a. dla 176 produktów (191 pozycji obwieszczenia) nastÄ…pi spadek dopÅ‚aty pacjenta – od 86,56 zÅ‚ do 1 gr;

b. dla 260 produktów (350 pozycji obwieszczenia) nastÄ…pi wzrost dopÅ‚aty pacjenta – od 1 gr do 82,72 zÅ‚;

c. dla 298 produktów (372 pozycji obwieszczenia) nastÄ…pi spadek cen detalicznych brutto – od 165,08 zÅ‚ do 1 gr;

d. dla 46 produktów (46 pozycji obwieszczenia) nastÄ…pi wzrost cen detalicznych brutto – od 1 gr do 2,66 zÅ‚.

II. W ZAKRESIE LEKÓW STOSOWANYCH W RAMACH PROGRAMÓW LEKOWYCH I CHEMIOTERAPII

1. Zwiększy się dostępność leczenia w ramach programów lekowych i katalogu chemioterapii:

a. refundacją zostanie objęty lek zawierające somatotropinę (2 kody EAN) w ramach programu lekowego Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (SGA lub IUGR) (ICD-10 R 62.9). Objęcie refundacją somatotropiny w powyższym wskazaniu jest szczególnie istotne z uwagi na brak innego, alternatywnego leczenia dla dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży.

b. refundacją zostanie objęty lek zawierający dazatynib (5 kodów EAN) w ramach programu lekowego Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+) (ICD-10 C91.0). Do chwili obecnej systemowe finasowanie dazatynibu było możliwe jedynie w ramach programu lekowego Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej. Objęcie refundacją dazatynibu w opisanym wskazaniu poszerzy możliwości terapeutyczne w przypadku leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia oraz ułatwi dostęp pacjentom do ww. terapii, która uprzednio była finansowana w trybie indywidualnych zgód w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej;

c. refundacjÄ… zostanie objÄ™ty lek zawierajÄ…cy beksaroten (1 kod EAN) w ramach programu lekowego Leczenie chÅ‚oniaka skórnego T-komórkowego (CTCL): ICD-10 C84.0- ziarniak grzybiasty lub ICD-10 C84.1- choroba Sezary'ego. ObjÄ™cie refundacjÄ… ww. leku w ramach programu lekowego  uÅ‚atwi pacjentom dostÄ™p do leczenia;

d. refundacją w ramach katalogu chemioterapii zostanie objęty lek zawierający nelarabinę (1 kod EAN) we wskazaniach ostra białaczka limfoblastyczna T-komórkowa lub chłoniak limfoblastyczny T-komórkowy w leczeniu pacjentów, u których nie było reakcji na leczenie lub wystąpiła wznowa po zastosowaniu co najmniej dwóch schematów chemioterapii, kwalifikujących się do przeszczepu macierzystych komórek krwiotwórczych.

2. Zwiększy się także dostępność terapii w przypadku chorób, których leczenie jest już finansowane w ramach programów lekowych lub chemioterapii:

a. zmieni siÄ™ treść programu lekowego Leczenie szpiczaka plazmocytowego w zwiÄ…zku z umożliwieniem stosowania leku zawierajÄ…cego bortezomib (1 kod EAN) w indukcji leczenia dorosÅ‚ych pacjentów z wczeÅ›niej nieleczonym szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikujÄ… siÄ™ do chemioterapii dużymi dawkami cytostatyków w poÅ‚Ä…czeniu z przeszczepieniem (w schemacie z deksametazonem lub deksametazonem i talidomidem). ObjÄ™cie refundacjÄ… bortezomibu w I linii leczenia w powyżej opisanej populacji pacjentów stanowi odpowiedz na zgÅ‚aszane do Ministra Zdrowia postulaty zarówno ze strony Å›rodowiska ekspertów klinicznych, jak i pacjentów;

b. w katalogu chemioterapii rozszerzono zakres wskazań refundowanych dla:

klofarabiny (1 kod EAN) poprzez objÄ™cie refundacjÄ… nastÄ™pujÄ…cych wskazaÅ„: histiocytoza z komórek Langerhansa niesklasyfikowana gdzie indziej (w trzeciej linii leczenia) oraz ostra biaÅ‚aczka szpikowa (u dzieci i mÅ‚odzieży do ukoÅ„czenia 18 roku życia, u których zdiagnozowano pierwotnie opornÄ… ostrÄ… biaÅ‚aczkÄ™ szpikowÄ… lub jej pierwszÄ… wznowÄ™ opornÄ… na leczenie II linii oraz u dzieci i mÅ‚odzieży do ukoÅ„czenia 18 roku życia, u których stwierdzono drugÄ… wznowÄ™ ostrej biaÅ‚aczki szpikowej);

leuproreliny (1 kod EAN) poprzez objÄ™cie refundacjÄ… nastÄ™pujÄ…cych wskazaÅ„: nowotwory zÅ‚oÅ›liwe dotyczÄ…ce przestrzeni zaotrzewnowej,  tkanki Å‚Ä…cznej i tkanki miÄ™kkiej brzucha oraz tkanki Å‚Ä…cznej i tkanki miÄ™kkiej miednicy w przypadku agresywnego naczyniakoÅ›luzaka lub miÄ™saka podÅ›cieliskowego macicy;

carboplatyny (21 kodów EAN) w zakresie leczenia nowotworów zÅ‚oÅ›liwych piersiowej, brzusznej oraz Å›rodkowej trzeciej i dolnej trzeciej części przeÅ‚yku w ramach wstÄ™pnej chemioterapii przed planowanÄ… ezofagektomiÄ… z powodu raka przeÅ‚yku lub w leczeniu pacjentów z ograniczonym niesekcyjnym pÅ‚askonabÅ‚onkowym rakiem przeÅ‚yku w skojarzeniu z paklitakselem oraz radioterapiÄ…;

paklitakselu (21 kodów EAN) w zakresie leczenia nowotworów zÅ‚oÅ›liwych piersiowej, brzusznej oraz Å›rodkowej trzeciej i dolnej trzeciej części przeÅ‚yku w przypadku leczenia miejscowo zaawansowanego pÅ‚askonabÅ‚onkowego raka przeÅ‚yku w przypadku kojarzenia chemioterapii (paklitaksel i karboplatyna) z napromienianiem podczas wstÄ™pnego leczenia przed postÄ™powaniem radykalnym z udziaÅ‚em leczenia chirurgicznego oraz nowotworów zÅ‚oÅ›liwych prÄ…cia w leczeniu wstÄ™pnym przed planowanÄ… resekcjÄ… zmian pierwotnie nieoperacyjnych w przypadku miejscowo zaawansowanego lub uogólnionego pÅ‚askonabÅ‚onkowego raka prÄ…cia;

temozolomidu (42 kody EAN) w zakresie leczenia nisko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego i progresji po pierwszej linii chemioterapii w przypadku nowotworów zakwalifikowanych do rozpoznań wg ICD-10 od C16 do C20
Do chwili obecnej finansowanie wskazanych jednostek chorobowych z zastosowaniem ww. substancji prowadzone byÅ‚o w ramach Å›wiadczenia chemioterapii niestandardowej. ObjÄ™cie refundacjÄ… przedmiotowych leków, w ramach katalogu chemioterapii, uÅ‚atwi pacjentom dostÄ™p do leczenia.

3. Refundacją zostaną objęte także leki zawierające: bendamustynę (2 kody EAN) oraz kolejne leki zawierające substancje czynne: kwas zoledronowy (1 kod EAN), , filgrastym (4 kody EAN), imatynib (2 kody EAN), temozolomid (6 kodów EAN).

4. Dla 16 leków zawierających 10 substancji czynnych stosowanych w chemioterapii i programach lekowych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu:
– od 691,20 zÅ‚ do 1,30 zÅ‚.