Firmy Sanofi i MannKind Corporation poinformowały, że preparat Afrezza^® – jedyna na rynku insulina ludzka w postaci proszku do inhalacji – został wprowadzony do obrotu w aptekach w USA. Produkt został zatwierdzony przez amerykańską Agencję do Spraw Żywności i Leków (FDA) do stosowania w regulacji wysokiego poziomu cukru we krwi u dorosłych chorych na cukrzycę typu 1 lub typu 2. Lek jest dostępny na receptę. 

"Wiele osób cierpiących na cukrzycę nie jest w stanie kontrolować poziomu glukozy we krwi za pomocą obecnie zażywanych leków. Insulina może pomóc im rozwiązać ten problem. Tym bardziej, że teraz może być stosowana beziniekcyjnie. Nowa forma podania leku prawdopodobnie pozytywnie  wpłynie na porozumienie między personelem medycznym a chorymi na cukrzycę w zakresie wprowadzania lub intensyfikacji insulinoterapii" – wyjaśnia dr Janet McGill z Akademii Medycznej Uniwersytetu Waszyngtońskiego w St. Louis, która prowadziła badania kliniczne nad preparatem Afrezza.

Afrezza to połączenie produktu leczniczego z wyrobem medycznym. Zawiera suchy preparat insuliny ludzkiej podawany za pomocą niewielkiego, przenośnego inhalatora umożliwiającego pacjentom odpowiednią regulację poziomu cukru we krwi. Ten szybko wchłaniający się lek ma krótki okres działania. Osiąga szczytowe stężenie w ciągu 12-15 minut po podaniu. Należy zażywać go bezpośrednio przed posiłkiem. Preparat Afrezza, stosowany jako element kompleksowego planu leczenia cukrzycy, obejmującego również odpowiednią dietę, ćwiczenia i inne leki, pomaga regulować wysoki poziom cukru we krwi. Jednakże nie należy stosować go u pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) ani w leczeniu kwasicy ketonowej występującej w przebiegu cukrzycy. Stosowanie preparatu Afrezza nie jest zalecane u osób palących lub takich, które niedawno zerwały z nałogiem palenia.

Preparat jest sprzedawany w pojemnikach zawierających w pojedynczej dawce cztery lub osiem jednostek insuliny w proszku. Aby osiągnąć właściwy poziom cukru we krwi, można stosować go w skojarzeniu z innymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu cukrzycy, według zaleceń lekarza. Jeśli przepisana przez lekarza dawka przekracza osiem jednostek insuliny, preparat Afrezza można stosować łącząc ze sobą dawki z pojemników zawierających cztery i osiem jednostek. Jednorazowy inhalator może być stosowany przez okres maksymalnie 15 dni. Należy przechowywać go w czystym i suchym miejscu, z nałożoną na ustnik nakładką ochronną. W razie konieczności należy przetrzeć inhalator czystą i suchą szmatką.

Firmy Sanofi i MannKind podpisały globalną umowę o wyłącznej licencji na opracowanie i wprowadzenie do obrotu preparatu Afrezza. Zgodnie z zawartym porozumieniem o współpracy, firma Sanofi odpowiada za globalne działania handlowe, regulacyjne i rozwojowe.