Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt zmian w wykazie leków refundowanych, który zacznie obowiązywać od 1 lipca 2015 r. W porównaniu do XXI obwieszczenia, obowiązującego od 1 maja 2015 r., projekt XXII obwieszczenia refundacyjnego zawiera podane poniżej zmiany.

I. W ZAKRESIE LISTY APTECZNEJ

1. Ogółem do obwieszczenia zostanie dodanych 79 nowych produktów, w tym:

       1. lek zawierający ikatybant (1 kod EAN) refundowany z poziomem odpłatności ryczałt we wskazaniu leczenie ostrych zagrażających      życiu napadów obrzęku naczynioruchowego u chorych dorosłych na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy wywołany niedoborem inhibitora esterazy C1. Lek stanowi kolejną opcję terapeutyczną dla pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym;

       2. lek zawierający adrenalinę (1 kod EAN) w formie ampułko-strzykawki refundowany w leczeniu doraźnym w nagłych przypadkach ostrych reakcji alergicznych (anafilaksji), wywołanych przez pokarmy, leki, ukąszenia i użądlenia owadów oraz inne alergeny, jak również w przypadku anafilaksji samoistnej, z poziomem odpłatności 50%. Lek stanowi wygodniejszą opcję terapeutyczną w przypadku konieczności zastosowania adrenaliny samodzielnie przez pacjenta. Pozostałe produkty umieszczone w części aptecznej wykazu refundacyjnego są odpowiednikami dotychczas refundowanych.

2. W związku z:

       1. wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych;

       2. upłynięciem z dniem 1 lipca 2015 r. terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych;

       3. odmową refundacji na kolejny okres

           – w XXII obwieszczeniu nie znajdzie się 38 produktów obecnych w poprzednim obwieszczeniu.

3. Dla 104 produktów zawierających 36 substancji czynnych lub rodzajów środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub rodzajów wyrobów medycznych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu:

           – od 225,89 zł do 4 gr.

4. Zgodnie z projektem XXII obwieszczenia, w porównaniu do XXI obwieszczenia:

       1. dla 269 produktów (271 pozycji obwieszczenia) spadnie dopłata pacjenta

           – od 196,02 zł do 1 gr;

       2. dla 367 produktów (425 pozycji obwieszczenia) wzrośnie dopłata pacjenta

           – od 1 gr do 193,98 zł;

       3. dla 606 produktów (689 pozycji obwieszczenia) spadną ceny detaliczne brutto

            – od 201,68 zł do 1 gr;

       4. dla 23 produktów (25 pozycji obwieszczenia) wzrosną ceny detaliczne brutto

           – od 1 gr do 5,31 zł.

II. W ZAKRESIE LEKÓW STOSOWANYCH W RAMACH PROGRAMÓW LEKOWYCH I CHEMIOTERAPII

1. Zwiększy się dostępność leczenia w ramach programów lekowych i katalogu chemioterapii:

       1. w ramach programu lekowego Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10 L 40.0) refundacją zostanie objęty lek zawierający infliksimab (1 kod EAN), który będzie stanowić kolejną – obok ustekinumabu, adalimumabu i etanerceptu –opcję terapeutyczną w programie. Infliksimab będzie można zastosować w terapii zarówno ciężkiej (PASI>18), jak i umiarkowanej (PASI>10) postaci łuszczycy plackowatej. Powyższe zmiany wpłyną na poszerzenie dostępnych opcji terapeutycznych oraz zwiększenie liczby pacjentów leczonych w ramach programu.

2. Zwiększy się także dostępność terapii w przypadku chorób, których leczenie jest już finansowane w ramach programów lekowych lub chemioterapii:

       1. zmieniono kategorię dostępności refundacyjnej dla leków zawierających bendamustynę (4 kody EAN) stosowanych w ramach programu lekowego Leczenie chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu opornych na rytuksymab. Od 1 lipca 2015 r. bendamustyna we wszystkich refundowanych wskazaniach będzie finansowana ze środków publicznych w katalogu chemioterapii. Rozszerzono także zakres wskazań objętych refundacją dla bendamustyny o wskazania:

          chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu (C82.0, C82.1, C82.7, C83.0, C83.1, C83.2, C83.8, C83.9, C85.7, C85.9, C88.0) oraz chłoniaki z komórek płaszcza (C83.1, C85.7) – leczenie I linii w przypadku istnienia przeciwwskazań do podawania schematów leczniczych zawierających antracykliny;

          chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu (C82.0, C82.1, C82.7, C83.0, C83.1, C83.2, C83.8, C83.9, C85.7, C85.9, C88.0) oraz chłoniaki z komórek płaszcza (C83.1, C85.7) – wznowa lub progresja choroby po upływie 6 miesięcy od zakończenia leczenia poprzedniej linii;

         chłoniaki z obwodowych komórek T (C84.2, C84.4, C84.5) – oporność lub wznowa po leczeniu I linii.

3. Refundacją zostaną objęte kolejne leki zawierające substancje czynne: filgrastim (4 kody EAN), immunoglobulina ludzka (1 kod EAN).

4. Dla 14 leków zawierających 5 substancji czynnych stosowanych w chemioterapii i programach lekowych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu:

    – od 225,89 zł do 1,90 zł.