Firma  MSD na dorocznym zjeździe Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej — kongresie ESMO 2016 ogłosiła wyniki dwóch dużych badań oceniających stosowanie produktu leczniczego KEYTRUDA^® (pembrolizumabu) — przeciwciała przeciwko PD-1 w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z przerzutami.

W badaniu KEYNOTE-024 prowadzonym z udziałem chorych na płaskonabłonkowego i niepłaskonabłonkowego NDRP, u których wykryto wysoką ekspresję PD-L1 na powierzchni komórek nowotworowych (odsetek komórek nowotworowych powyżej 50%), stosowanie produktu leczniczego KEYTRUDA^® (pembrolizumabu) pozwoliło uzyskać zmniejszenie ryzyka progresji choroby lub zgonu o 50% i zmniejszenie ryzyka zgonu o 40% w porównaniu z dwuskładnikową chemioterapią opartą na platynie, która stanowi dziś standard leczenia. Dane te zostały również opublikowane w The New England Journal of Medicine. Zgodnie z wynikami uzyskanymi w badaniu KEYNOTE-024 produkt leczniczy KEYTRUDA jest jak dotąd jedynym przeciwciałem przeciwko PD-1 o potwierdzonej przewadze pod względem przeżycia wolnego od progresji i przeżycia całkowitego  nad chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu zarówno płaskonabłonkowego, jak i niepłaskonabłonkowego NDRP u pacjentów, u których wykryto wysoką ekspresję PD-L1, a jednocześnie nie wykryto aberracji w obrębie genów EGFR lub ALK.

W badaniu KEYNOTE-021 w kohorcie G, do której włączono chorych na niepłaskonabłonkowego NDRP z przerzutami niezależnie od poziomu ekspresji PD-L1, dzięki stosowaniu produktu leczniczego KEYTRUDA^®  w skojarzeniu z chemioterapią (karboplatyna plus pemetreksed) uzyskano odsetek odpowiedzi obiektywnych wynoszący 55% w porównaniu z 29% w przypadku samej chemioterapii (stanowiącej standard leczenia) oraz zmniejszenie ryzyka progresji choroby lub ryzyka zgonu o 47%. Jak dotąd terapia z zastosowaniem produktu leczniczego KEYTRUDA^® jest jedyną terapią przeciwciałem skierowaną przeciwko PD-1 wykazującą przewagę pod względem skuteczności, gdy jest stosowana w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z samą chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu. Dane te zostały opublikowane w The Lancet Oncology.

„Od kilkudziesięciu lat w leczeniu większości chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca standardem leczenia jest chemioterapia, jednak odsetki przeżyć są wciąż niskie. Nasze dane wskazują na to, że stosowanie produktu leczniczego KEYTRUDA^® w porównaniu z chemioterapią może przynieść znaczącą poprawę wyników leczenia w szerokiej populacji pacjentów. Badania te mogą być zatem punktem zwrotnym w podejmowanych na całym świecie wysiłkach na rzecz opanowania raka płuca. Serdecznie dziękujemy pacjentom i badaczom za udział w naszych badaniach klinicznych. Wspólnie działamy na rzecz poprawy stanu zdrowia coraz większej liczby chorych na raka” — powiedział dr Roger M. Perlmutter, prezes MSD odpowiedzialny za Dział Badawczy.

Firma MSD prowadzi obecnie liczne, umożliwiające rejestrację, badania z udziałem chorych na NDRP, mające na celu ocenę stosowania produktu leczniczego KEYTRUDA^® w monoterapii i w terapii skojarzonej, w tym trwające badanie fazy III KEYNOTE-189 oceniające jego stosowanie w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie/pemetreksedzie u nieleczonych wcześniej chorych na niepłaskonabłonkowego NDRP. Program badań klinicznych nad produktem leczniczym KEYTRUDA^® obejmuje ponad 350 badań dotyczących ponad 30 typów nowotworu, w tym ponad 100 badań oceniających jego stosowanie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.