Nerandomilast jest doustnym eksperymentalnym inhibitorem fosfodiesterazy 4B (PDE4B). Podstawowe dane z badania FIBRONEER™-IPF pokazują, że nerandomilast zapewnił osiągnięcie pierwszorzędowego punktu końcowego badania, którym było zmniejszenie bezwzględnej zmiany natężonej pojemności życiowej [ml] w tygodniu 52. w stosunku do stanu wyjściowego w porównaniu z placebo. Badanie FIBRONEER™-IPF jest największym dotychczas badaniem dotyczącym idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), prowadzonym w około 400 ośrodkach, w ponad 40 krajach. Pełne dane z badania zostaną przedstawione w pierwszej połowie 2025 r. Firma Boehringer Ingelheim złoży wniosek o rejestrację nowego leku nerandomilastu we wskazaniu do leczenia IPF do EMA, FDA i innych organów ds. zdrowia na całym świecie.

FDA nadała lekowi status przełomowej terapii (ang. Breakthrough Therapy Designation) we wskazaniu IPF w 2022 r., przyspieszając jego rozwój kliniczny.

Pacjenci uczestniczący w badaniu FIBRONEER™-IPF otrzymywali doustnie nerandomilast w dawkach 9 mg lub 18 mg dwa razy na dobę, bądź placebo przez co najmniej 52 tygodnie. Dawkę nerandomilastu wynoszącą 18 mg dwa razy na dobę wybrano na podstawie wyników badania fazy II. Dodano dodatkową dawkę 9 mg nerandomilastu dwa razy na dobę w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka przy niższej dawce, a także w celu uzyskania dodatkowych danych dotyczących zależności odpowiedzi od dawki oraz zależności odpowiedzi od ekspozycji.

Nerandomilast (BI 1015550) jest eksperymentalnym, doustnym, preferencyjnym inhibitorem fosfodiesterazy 4B (PDE4B), który jest oceniany jako potencjalna metoda leczenia idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) i postępującego włóknienia płuc (PPF). Nie został jeszcze zarejestrowany do stosowania. Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania tego badanego związku.