W związku z konferencją prasową i raportem Najwyższej Izby Kontroli oraz przekazaniem wyników z kontroli rynku suplementów diety i wniosków NIK („Dopuszczenie do obrotu suplementów diety”), Krajowa Rada Suplementów i Odżywek przedstawiła swoje stanowisko.

Firmy Sanofi i Regeneron Pharmaceuticals, Inc. poinformowały o zatwierdzeniu przez Ministerstwo Zdrowia Kanady preparatu Kevzara^TM (sarilumab) przeznaczonego do leczenia osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, u których stwierdzono niedostateczną reakcję lub nietolerancję jednego lub większej liczby biologicznych lub niebiologicznych przeciwreumatycznych leków modyfikujących przebieg choroby (LMPCh).

Firma Bristol-Myers Squibb ogłosiła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała niwolumab do dożylnego podawania pacjentom z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym urotelialnym rakiem pęcherza moczowego (mUC), u których wystąpiła progresja choroby podczas lub po leczeniu chemioterapią na bazie platyny, lub u których wystąpiła progresja choroby w ciągu 12 miesięcy od neoadjuwantowej lub adjuwantowej terapii preparatami zawierającymi platynę. Rejestracji w tym wskazaniu dokonano w trybie przyspieszonym na podstawie współczynnika odpowiedzi guza oraz długości trwania odpowiedzi.

W tym roku nieco wcześniej rozpoczął się epidemiczny szczyt zachorowań na grypę. Od początku września w całej Polsce odnotowano już 2 026 875 zachorowań i podejrzeń zachorowań na grypę, a hospitalizacji wymagało 5 935 z nich. Eksperci Ogólnopolskiego Programu Zwalczania Grypy jak co roku apelują o szczepienie się przeciw grypie, by zapobiegać groźnym dla zdrowia i życia powikłaniom  pogrypowym. Osoby, które jeszcze nie zachorowały ciągle mogą skorzystać ze szczepień. Należy pamiętać, iż już po tygodniu zyskuje się odporność częściową, a po dwóch pełną.

Bezsenność należy do najczęstszych problemów zdrowotnych. Z badań przeprowadzonych przez BOP wynika, że co drugi Polak ma problemy z zasypianiem, a co trzeci nie przespał kilku nocy w miesiącu. Przyczynami rozwoju bezsenności mogą być m.in. zaburzenia psychiczne (np. depresja), choroby somatyczne, ale też nieodpowiednia higiena snu. Istotnym powodem może być także, paradoksalnie, zażywanie leków nasennych i uspokajających, szczególnie gdy stosowane są długo, w niewłaściwych dawkach i bez konsultacji z lekarzem.

Firma Bristol-Myers Squibb Company ogłosiła wyniki badania ONO-4538-12, które wykazało, że niwolumab istotnie obniża ryzyko zgonu o 37% u pacjentów z uprzednio leczonym zaawansowanym rakiem żołądka opornym lub nietolerującym leczenia standardowego, w przypadku których nie ma ustalonego standardu postępowania. Badanie ONO-4538-12 jest podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniem klinicznym fazy 3. z grupą kontrolną, oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania niwolumabu u tych pacjentów.

Na pytania czytelników odpowiada ekspert prawa farmaceutycznego, skarbnik Naczelnej Izby Aptekarskiej, mgr farm. Marian Witkowski.

Poposiłkowe uczucie pełności oraz zespół dolegliwości umiejscowionych w nadbrzuszu środkowym (pomiędzy pępkiem a końcem mostka), m.in. uczucie pieczenia i bólu, to podstawowe objawy niestrawności, czyli dyspepsji.

Nowy długodziałający analog insuliny (insulina glargine 300 j./ml) jest refundowany dla pacjentów z cukrzycą typu 1, dla części pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz w cukrzycy o znanej przyczynie. To insulina bazalna, glargina następnej generacji o 24-godzinnym profilu działania. Jak wykazano w badaniach programu EDITION, pozwala na kontrolę stężenia glukozy we krwi co najmniej na porównywalnym poziomie przy niższym ryzyku hipoglikemii (szczególnie nocnej), w odniesieniu do dotychczas stosowanej insuliny glargine 100 j./ml.

Anpharm, warszawski Zakład Produkcyjny Servier w Polsce, otrzymał Certyfikat ISO 50001, który jest narzędziem do zarządzania organizacją przez pryzmat optymalnego wykorzystania zasobów energetycznych, w duchu zrównoważonej odpowiedzialności korporacyjnej. Anpharm jest jednym z pierwszych przedsiębiorstw farmaceutycznych w Polsce, który otrzymał certyfikat ISO w tym zakresie.

Organizacje zrzeszające producentów suplementów diety: KRSiO – Krajowa Rada Suplementów i Odżywek, POLFARMED – Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych, PASMI – Polski Związek Producentów Leków Bez Recepty oraz SUPLEMENTY POLSKA – Związek Producentów i Dystrybutorów wypracowały wspólnie Kodeks Dobrych Praktyk Reklamy Suplementów Diety. Ta samoregulacja ma na celu uporządkowanie i wprowadzenie wysokich standardów dotyczących sposobu komunikacji, promocji i reklamy. Ma to zapewnić konsumentowi rzetelną i jasną informację dotyczącą tej kategorii produktów spożywczych.

Obowiązujące od stycznia 2017 r. zmiany w wykazie leków refundowanych obejmą przede wszystkim programy lekowe i katalog chemioterapii. W ich ramach pacjentom udostępnionych zostanie 6 dotychczas nierefundowanych terapii. Utworzone zostaną także nowe programy lekowe poszerzające dostęp do leków, w tym tych już finansowanych ze środków publicznych. Korzystne, choć nieliczne, zmiany nastąpią także w wykazie bezpłatnych leków dla osób powyżej 75. r.ż. Nowy rok nie przyniesie zasadniczych zmian w dostępie do innowacyjnych cząsteczek na rynku aptecznym. Choć w wykazie pojawia się 60 nowych leków, tylko kombinacja molekuł ezetimibum i atorvastatinum, zarejestrowana przez EMA w 2015 r. i stosowana w przypadku hipercholesterolemii, jest lekiem nowym. Jednocześnie nie uległa zmianie grupa pacjentów, którzy uzyskają dostęp do tej terapii, gdyż wskazania refundacyjne są identyczne jak wskazania dla samego ezetimibum.

Nowa lista leków refundowanych na stronie: 24indeks.pl