2012-07-25 Aktualności

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała opinię dotyczącą profilu bezpieczeństwa ondansetronu – leku przeciwwymiotnego, stosowanego w zapobieganiu wymiotom i nudnościom pooperacyjnym oraz towarzyszącym chemio- i radioterapii nowotworów.

Jego funkcja polega na selektywnym hamowaniu ośrodkowych receptorów 5-HT3, a jednym ze znanych działań niepożądanych jest możliwość wydłużenia odstępu QT, co w rezultacie predysponuje do wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca pod postacią Torsade de Pointes.

Wstępne wyniki, nieopublikowanego, niedawno zakończonego badania klinicznego dotyczącego bezpieczeństwa ondansetronu sugerują, że pojedyncza dożylna dawka 32 mg leku może być przyczyną wydłużenia odstępu QT, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia Torsade de Pointes. W związku z tym FDA zaleca unikanie podawania leku w wyżej wymienionym schemacie i dopuszcza stosowanie 3 dawek 0.15mg/kg co 4 godziny. Rekomenduje również nieprzekraczanie ilości 16mg ondansetronu w jednej infuzji. Pełne wyniki próby klinicznej zostaną przeanalizowane po ich publicznym udostępnieniu.

Wyżej wymienione informacje nie zmieniają zalecanego dawkowania leku w postaci doustnej oraz  w zapobieganiu wymiotom i nudnościom pooperacyjnym – w postaci dożylnej.

Copyright © Medyk sp. z o.o