2012-09-03 Aktualności

W Europie  został zarejestrowany (w sierpniu) preparat o nazwie perampanel – wskazany w  zapobieganiu częściowym napadom padaczkowym z wtórnym bądź bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i dzieci powyżej 12. r.ż. To pierwszy lek hamujący przewodnictwo glutaminergiczne poprzez niekompetytywne blokowanie receptorów AMPA. Będzie on dostępny w postaci tabletek w dawkach 2, 4, 6, 8, 10 i 12 mg.

Skuteczność perampanelu została udowodniona w 3 dużych wieloośrodkowych, randomizowanych badaniach klinicznych przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby. Zakwalifikowano do nich łącznie 1491 chorych powyżej 12. r.ż. z napadami częściowymi, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli za pomocą dotychczas stosowanego leczenia. Pacjentom w grupie perampanelu podawano lek w dawkach 2, 4, 8 i 12 mg na dzień przez 19 tygodni. Wszyscy chorzy przyjmowali ponadto inne leki przeciwpadaczkowe. Głównym punktem końcowym było zmniejszenie częstości napadów o co najmniej 50%. We wszystkich trzech badaniach perampanel okazał się skuteczniejszy od placebo. Procent pacjentów, u których doszło do zmniejszenia częstości napadów częściowych o co najmniej 50% wynosił dla dawki 4 mg – 29%, 8 mg – 35%, 12 mg – 35% oraz 19%  w grupie placebo. Nie zaobserwowano statystycznie istotnego efektu zmniejszenia częstości napadów w grupie przyjmującej dawkę mniejszą niż 4 mg. Stosowanie perampanelu wiązało się z wystąpieniem działań niepożądanych. Najczęściej pojawiały się zaburzenia ze strony układu nerwowego, takie jak senność i zawroty głowy. Obserwowano także zaburzenia nastroju, widzenia, zachowania oraz zwiększenie masy ciała. Niektóre z nich wiązały się również z koniecznością zakończenia terapii. Odsetek chorych,  u których odstawiono lek wynosił odpowiednio 1.7%, 4.2% oraz 13.7%.

Copyright © Medyk sp. z o.o