Produkty zawierające pojedynczą, dożylną dawkę 32 mg leku przeciwwymiotnego, ondansetronu, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca nie będą dłużej dostępne w sprzedaży w USA – informuje Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności.
Preparaty te były sprzedawane w formie gotowych roztworów dekstrozy lub chlorku sodu przeznaczonych do iniekcji. Wspomniana dawka została także usunięta z charakterystyki produktu leczniczego Zolfran. Poprzedni komunikat bezpieczeństwa, wydany przez FDA 29 lipca 2012 r., dotyczący ondansetronu, informował o możliwości wydłużenia odstępu QT podczas stosowania pojedynczej dożylnej dawki 32 mg, co mogło prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca typu Torsade de Pointes, a w rezultacie do zgonu. FDA zalecało wówczas unikanie podawania tej dawki pacjentom.
Ondansetron 32 mg w pojedynczej iniekcji stosowany był u chorych poddanych chemioterapii nowotworu w celu prewencji indukowanych chemioterapią nudności oraz wymiotów. Tak jak w poprzednim oświadczeniu FDA w dalszym ciągu rekomenduje podawanie tego leku drogą dożylna w 3 dawkach 0,15 mg/kg co 4 godz. Ryzyko wydłużenia odstępu QT wzrasta wtedy, gdy obliczona na podstawie masy ciała łączna dawka przekracza 16 mg. Agencja zwraca także uwagę, iż stosowanie ondansetronu drogą doustną pozostaje w dalszym ciągu skuteczne w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po chemioterapii. FDA zaapelowało o dobrowolne wycofanie preparatów do następujących firm farmaceutycznych: Teva, Hospira, Bedford Labs, Claris Lifesciences i Baxter Healthcare Corporation.
- Szczepienia przeciw błonicy
- Zaburzenia neurologiczne związane z niedoborem wybranych witamin neurotropowych
- Immunoterapia alergenowa podjęzykowa – apel o rozszerzenie refundacji
- Franca, przymiot, kiła, syfilis – wiele nazw jednej choroby
- Dlaczego wykorzystanie bilastyny w terapii schorzeń alergicznych jest dobrym rozwiązaniem?
- Otyłość skraca życie
- Adrenalina może uratować życie
- Diabetologia w Polsce na tle UE
- Zalecenia dietetyczne dla pacjentów z cukrzycą typu 2 i stanem przedcukrzycowym 2025
- Szczepienia przeciw błonicy
- Szałwia biała - potencjalne możliwości terapeutyczne
- Połączenie kwasu acetylosalicylowego, paracetamolu i kofeiny w łagodzeniu bólu głowy i migreny
- Nowe leki złożone zawierające semaglutyd w leczeniu otyłości
- Sok z imbiru jako źródło cennych składników o działaniu prozdrowotnym
