2013-09-17 Artykuł

Lek innowacyjny (referencyjny) a generyczny

Drogie leki oryginalne nieraz zastępowane są, po upływie okresu ochrony patentowej, tańszymi odpowiednikami, zawierającymi zazwyczaj identyczną substancję czynną, ale różniące się składnikami pomocniczymi, wyglądem i sposobem wytwarzania. Nieraz generyki, mimo uznania ich za biorównoważne  z lekami oryginalnymi, mogą też różnić się równoważnością terapeutyczną, szczególnie w przypadku chorych ze zmienioną farmakokinetyką w stosunku do zdrowych, młodych dorosłych. Dlatego każda decyzja o zamianie innowacyjnego farmaceutyku na jego zamiennik powinna być podjęta przez lekarza lub farmaceutę w aptece po przeanalizowaniu ewentualnych korzyści i uwzględnieniu ryzyka dla pacjentów, a zwłaszcza niemowląt, dzieci, ludzi starszych, kobiet w ciąży i okresie przedmiesiączkowym, ponadto mających zaburzenia wchłaniania, metabolizmu i wydalania, a także stosujących polifarmakoterapię.

  Czytaj pełny tekst

Autor:  Oliwia Bachanek, dr n. med. Róza Czabak–Garbacz,  Beata Kasprzyk-Kościk, dr hab. n. med. Jan Blacha

Data publikacji: 2013-09-17

Źródło: Lek w Polsce 8/2013

Słowa kluczowe: lek oryginalny, lek innowacyjny, lek referencyjny, lek generyczny, lek odtwórczy, zamiennik

1. Krzyżanowska A., Głogowski C., Gierczyński J. i wsp. Wartość leków innowacyjnych w medycynie. Menedżer i Zdrowia 2003;4.

2. Nowicki M., Zimmer-Nowicka J. Biofarmaceutyki oryginalne I leki biopodobne – co należy o nich wiedzieć, aby zapewnić bezpieczeństwo leczenia?. Onkologia w Praktyce Klinicznej 2007;3(3):120-127.

3. Lewek P., Kardas P. Leki generyczne w praktyce lekarza rodzinnego, Via Media 2009;3(4):265-271.

4. Orlewska E., Nowakowska E. Farmakoekonomika a leki innowacjne – teoria i praktyka. Farmakoekonomika 2003;4.

5. Bączkowska T., Lao M. Leki oryginalne i odtwórcze w immunosupresji – jak dokonac racjonalnego wyboru? Nefrol Dial Pol 2011;15:109-115.

6. Czabak Garbacz R., Stasiuk W., Kościk M. Generyki – zagrożenie czy dobrodziejstwo. Gabinet prywatny. 2012;9-10(226):45-52.

7. Zabłocka K. Leki generyczne - z czym to się je? http://kompendiumprawne.pl/2010/01/25/leki-generyczne---z-czym-to-sie-je/

8. Woroń J., Filipczak-Bryniarska I., Goszcz A. Leki oryginalne i geriatryczne w farmakoterapii geriatrycznej. Geriatria 2011;5:47-54.

9. Meredith P. Bioequivalence and other Unresolved Issues in Generic Drug Substitution. Clin. Ther 2003;25(11):2875-2890.

10. Filipiak K. Leki oryginalne a leki generyczne. Meritum 2002;3:9-10.

11. Stańczak A. Leki oryginalne czy leki generyczne? Aptekarz polski 2011;63(41).

12. Alloway RR., Isaacs R., Lake K et at. Report of the American Society of Transplantatin Conference on immunosupresive drugs and the use of generic immunosupresants. Am J Transplat 2003;3:1211.

13. Butler D, Bonadeo D, Maroni A. i wsp. Comparative in vitro evaluation of nimesulide=containing preparations on the Italian market. Boll Chim Farm. 2000; 139(6): 237-241.

14. Lewek P., Kardas P. Leki generyczne w praktyce lekarza rodzinnego. Forum Medycyny Rodzinnej 2009;3(4):266-271.

15. Kjoenniksen I., Lindbaek M., Granas AG. Patients attitudes towards and experiences of generic drug substitution in Nowary. Pharm Word Sci 2006;28:284-289.

16. Woroń J. Leki oryginalne i generyczne w farmakoterapii, czyli dlaczego potrzebna jest indywidualizacja farmakoterapii. Forum Zaburzeń Metabolicznych 2010;1(4):241-247.

17. Berg MJ. What`s the problem with generic antiepileptic drugs? Neurology 2007;68:1245-1246

18. Jędrzejczak J. Jak i kiedy stosować leki odtwórcze u chorych z padaczką? Neurologia Praktyczna 2006;1(28):9-15.

19. Dzitko T. Import równolegly leków legalny, bezpieczny, dający oszczędności, Lek w Polsce 2009;19(1):39-48.

20. Błaszczyk B. Leki oryginalne i generyczne w leczeniu padaczki. Studia Medyczne 2008;11:43-46.

POWRÓT
reklama Baner_prawy_ZALOGU-SIE
...
kup najnowszy numer »
Info
Najczęściej czytane
Redaktor poleca
GP

Na skróty

Informacje

Copyright © Medyk sp. z o.o