Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię rekomendującą przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu kanagliflozyny (Invokana), leku przeciwcukrzycowego z grupy inhibitorów nerkowego ko-transportera glukozo-sodowego typu 2 (SGLT-2).  Będzie to drugi, po dapagliflozynie, lek z tej grupy dopuszczony do sprzedaży w Europie.

            Wskazania kanagliflozyny obejmą  leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, którzy nie osiągnęli prawidłowej kontroli glikemii za pomocą diety bądź metforminy, a także w politerapii w połączeniu z insuliną. Mechanizm działania leku polega blokowaniu ko-trasportera glukozo-sodowego typu 2 (SGLT-2) w nerkach, co zapobiega zwrotnemu wchłanianiu glukozy w kanalikach nerkowych, zwiększając jej wydalanie z moczem, a w rezultacie obniżenie poziomu glukozy w surowicy. Mechanizm ten jest ściśle związany z występowaniem najczęstszych działań niepożądanych u pacjentów leczonych inhibitorami SGLT-2, takich jak zakażenie układu moczowego, urogenitalne infekcje grzybicze, poliuria oraz hipoglikemia.

            Skuteczność oraz bezpieczeństwo leku oceniono w 9 badaniach klinicznych przeprowadzonych na łącznej grupie 10 285 pacjentów z cukrzycą typu 2 w połączeniu z metforminą, insuliną oraz pochodnymi sulfonylomocznika. Zaobserwowano w nich korzystny wpływ kanagliflozyny na kontrolę glikemii (obniżenie poziomu hemoglobiny glikowanej A1c we krwi).

         Kanagliflozyna będzie dostępna w postaci tabletek powlekanych w dawkach 100 i 300 mg. Pozytywna opinia rekomendująca przyznanie pozwolenia na dopuszczenie jej do obrotu została wydana 19 września; w niedługim czasie możemy spodziewać się rejestracji w Europie. Od kwietnia 2013 r. lek jest dostępny na terenie Stanów Zjednoczonych jako jedyny z inhibitorów SGLT-2. Ponadto prowadzone są aktualnie badania mające na celu ustalenie wpływu kanagliflozyny na układ sercowo-naczyniowy.