2014-12-11 Aktualności

Wyniki ostatnich badań dają nadzieję, że czerniak stanie się niedługo chorobą przewlekłą. Najnowsze badania, których współautorami są  polscy specjaliści w dziedzinie onkologii i dermatologii, dowodzą, że nowoczesne terapie mogą znacznie wydłużyć czas przeżycia pacjentów
z zaawansowanym czerniakiem. W The New England Journal of Medicine zamieszczono dwa opisy badań, z których jedno dotyczyło zastosowania niwomulabu u dotychczas nieleczonych pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym czerniakiem bez mutacji genu BRAF, natomiast drugie przedstawiało ocenę skuteczności terapii kombinowanej przy zastosowaniu dabrafenibu i trametynibu.

Wśród autorów pierwszego badania są: prof. dr hab. n. med. Piotr Rutkowski, Przewodniczący Rady Naukowej Akademii Czerniaka, kierownik Kliniki Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie oraz dr n. med. Ewa Kalinka- -Warzocha, kierownik Oddziału Chemioterapii Regionalnego Ośrodka Onkologicznego w Łodzi. Wyniki pokazują,że stosowanie niwolumabu istotnie wpływa na poprawę całkowitego czasu przeżycia oraz czasu przeżycia bez progresji choroby w porównaniu z dakarbazyną wśród wcześniej nieleczonych pacjentów z przerzutowym czerniakiem bez mutacji BRAF. Wykazano, że niwolumab stosowany w monoterapii skuteczniej niż dakarbazyna poprawia całkowite przeżycia w okresie 1 roku (73% w porównaniu z 42%), a także zmniejsza ryzyko zgonu o 58% (p<0,0001) u dotychczas nieleczonych pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym czerniakiem bez  mutacji genu BRAF. W przypadku stosowania niwolumabu nie osiągnięto mediany całkowitego przeżycia. Warto przypomnieć, że we września 2014 r. FDA przyznała terapii przy użyciu niwolumabu status priorytetowy w procedurze rejestracji jako Breakthrough Therapy  w leczeniu czerniaka. Także EMA postanowiła rozpatrzyć wniosek rejestracyjny dla terapii niwolumabem w trybie przyspieszonym.

Drugie badanie prowadzili prof. dr hab. n. med. Piotr Rutkowski i prof. dr hab. n. med. Andrzej Mackiewicz, kierownika Zakładu Diagnostyki i Immunologii Nowotworów Wielkopolskiego Centrum Onkologii.  Wykazało ono, że terapia kombinowana przy zastosowaniu dabrafenibu i trametynibu, w porównaniu z monoterapią wemurafenibem, znacząco wydłuża całkowity czas przeżycia nieleczonych wcześniej pacjentów z przerzutowym czerniakiem, u których wstąpiła mutacja genu BRAF. W badaniu tym wzięło udział 704 pacjentów z przerzutami czerniaka z mutacją genu BRAF. Zostały one losowo przypisane do grupy otrzymującej kombinację dabrafenibu i trametynibu lub wemurafenib. Pierwszorzędowym punktem końcowym był całkowity czas przeżycia. Wskaźnik przeżywalności ogólnej wynosił 72% w grupie, u której zastosowano terapię kombinowaną, w porównaniu z 65% w grupie otrzymującej wemurafenib w monoterapii. Mediana czasu przeżycia bez progresji choroby wyniosła 11,4 miesiąca przy terapii kombinowanej i 7,3 miesiąca przy podawaniu wemurafenibu.

Copyright © Medyk sp. z o.o