To pierwszy od blisko dekady lek na przewlekłą niewydolność serca dopuszczony do stosowania na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki we wskazaniu: przewlekła niewydolność serca (PNS). Firma Servier poinformowała, że firma Amgen, która dysponuje prawami komercyjnymi do preparatu iwabradyna w USA, uzyskała od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration – FDA) pozwolenie na dopuszczenie tego preparatu do obrotu pod nazwą handlową CORLANOR^®.

Iwabradyna to innowacyjny lek, który selektywnie i specyficznie zmniejsza prąd rozrusznikowy I_f w węźle zatokowo-przedsionkowym. Obniża częstość pracy serca, nie wpływając przy tym na kurczliwość mięśnia sercowego. W 2012 r. Komisja Europejska zatwierdziła iwabradynę do stosowania w przewlekłej niewydolności serca II do IV stopnia według klasyfikacji NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym, u których częstość akcji serca wynosi ≥ 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem, lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane. Decyzja o zatwierdzeniu tego wskazania dla iwabradyny wynikała z analizy danych z badania SHIFT – dużego badania poświęconego skutkom niewydolności serca i śmiertelności w tej chorobie, obejmującego ponad 6500 pacjentów – które potwierdziło korzyści ze stosowania iwabradyny w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym u chorych z niewydolnością serca.

Iwabradyna jest także wskazana w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, prawidłowym rytmem zatokowym oraz częstością akcji serca ≥ 70 uderzeń na minutę, u dorosłych z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania beta-adrenolityków, bądź w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą optymalnej dawki beta-adrenolityku. Lek jest dostępny na całym świecie pod nazwami handlowymi: Procoralan^®, Coralan^®, Coraxan^®, Corlentor^® i Corlanor^®.

"Podstawą dla rejestracji iwabradyny w USA były wyniki prowadzonych przez Servier badań klinicznych, w szczególności badania SHIFT obejmującego chorych z niewydolnością serca. Badanie SHIFT zostało przeprowadzone w 37 krajach, co pokazuje, że zespoły badawcze Servier są w stanie pracować na całym świecie z zachowaniem najwyższych standardów obowiązujących w branży farmaceutycznej" – podkreśliła Isabelle Tupinon-Mathieu, wiceprezes ds. badań i rozwoju, kierownik działu badań innowacyjnych nad chorobami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi w firmie Servier.