Od 1 września na liście leków refundowanych pojawi się enzymatyczna terapia zastępcza. W nowo powstałym programie lekowym dedykowanym pacjentom z chorobą Fabry’ego znajdą się dwa leki, które pod koniec ubiegłego roku uzyskały pozytywną rekomendację  Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Fabrazyme i Replagal. Choroba Fabry’ego jest jedną z niewielu chorób rzadkich, którą można skutecznie leczyć poprzez dostarczenie do organizmu chorego brakującego enzymu alfa-galaktozydazy (alfa-GAL). Osoby z chorobą Fabry’ego dziedziczą nieprawidłową budowę genu odpowiedzialnego za produkcję tego enzymu. Jego niedobór sprawia, że lipidy odkładają się w wielu tkankach i naczyniach krwionośnych, uszkadzając m.in. nerki, serce czy mózg.

Do najważniejszych zmian należy: włączenie do refundacji dwóch leków dla chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego: Darzalex (daratumumab) i Kyprolis (karfilzomib), które będą dostępne dla pacjentów zakwalifikowanych do programu „Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego”. Na listę refundacyjną wpisano także: lek Alecensa (alectinibum) dla pacjentów włączonych do programu „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca” – w ramach pierwszej linii leczenia oraz po niepowodzeniu terapii kryzotynibem; lek Blincyto (blinatumomab) w programie lekowym „Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną”; lek zawierający peginterferonum, który w określonych wskazaniach będzie dostępny dla pacjentów chorych na czerwienicę prawdziwą, chorych na nadpłytkowość samoistną, chorych na pierwotne i wtórne zwłóknienie szpiku oraz kobiet w ciąży z przewlekłą białaczką szpikową wymagających leczenia cytoredukcyjnego. Przywrócono także na listę leki cetuksymab i bewacyzumab do programu lekowego B.4 (leczenie przerzutowego raka jelita grubego).

Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt obwieszczenia w sprawie wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Nowa lista zacznie obowiązywać do 1 lipca 2019 r. Ceny wzrosną dla 720 produktów, obniżki dopłat obejmą 319 produktów. W projekcie nie ma m.in. leków dla pacjentów z chorobą Fabry'ego oraz leków stosowanych w I i II linii terapii raka jelita grubego. 

leki-refundowane-link

Nowe obwieszczenie przynosi korzystne zmiany dla pacjentów. Ceny detaliczne spadną dla 656 produktów leczniczych,  a dopłata pacjenta będzie niższa w przypadku 486 produktów leczniczych. Refundacją objęto preparaty stosowane w leczeniu cukrzycy oraz w leczeniu różnych postaci białaczki, a także preparat zastępujący mleko, stosowany w żywieniu niemowląt i małych dzieci.

Opublikowano Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 27 lutego 2019 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 marca 2019 r.

listy refundacyjne do pobrania

Projekt nowej listy refundacyjnej po raz kolejny odebrał pacjentom z rakiem prostaty nadzieję na dostęp do nowoczesnej terapii. To już szósty miesiąc i czwarta lista od wydania pozytywnej rekomendacji prezesa AOTMiT dotyczącej rozszerzenia programu leczenia raka prostaty o leki wydłużające życie i poprawiające jego jakość. Opinia Prezesa AOTMiT rekomendująca objęcie refundacją enzalutamidu u pacjentów, którzy nie stosowali dotąd chemioterapii, ukazała się w sierpniu 2018 r. Niedługo potem dotarła do pacjentów informacja, że kolejny producent złożył wniosek o refundację innego leku, kabazytakselu, w ramach programu ICD-10 C61.

Od 9 lutego br. przedsiębiorcy mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Obowiązek ten dotyczy prawie wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza (na receptę) i określonych produktów wydawanych bez recepty (omeprazole). Obowiązki dot. „serializacji” zostały wprowadzone Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2016/161. Jest ono bezpośrednio stosowane, co oznacza, że nie potrzeba dodatkowych aktów prawnych do ich wprowadzenia, gdyż rozporządzenie samo w sobie stanowi podstawę prawną nowych obowiązków.

W związku z bardzo licznymi pytaniami i monitami farmaceutów dotyczącymi wejścia w życie w 9 lutego 2019 r. Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U.UE.L.2016.32.1 z dnia 2016.02.09), zwanego dalej „Rozporządzeniem”, Naczelna Izba Aptekarska zwraca uwagę na następujące okoliczności:

Przede wszystkim podkreślić należy, że Rozporządzenie ma zastosowanie do „produktów leczniczych, które zostały dopuszczone do sprzedaży lub dystrybucji” od 9 lutego 2019 r. Zdaniem Naczelnej Izby Aptekarskiej zwrot „dopuszczone do sprzedaży lub dystrybucji” oznacza czynność zwolnienia serii danego produktu leczniczego.

Nowa lista leków refundowanych, która zacznie obowiązywać od 1 stycznia 2019 r., przynosi wiele korzystnych zmian zwłaszcza w zakresie programów lekowych. Warto podkreślić, że nusinersen, jedyny zarejestrowany lek stosowany w terapii SMA, będzie dostępny dla wszystkich polskich pacjentów chorych na rdzeniowy zanik mięśni. Są również dobre wiadomości dla pacjentów onkologicznych – refundacją zostały objęte: wenetoklaks w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej oraz atezolizumab dla chorych z płaskonabłonkowym i niepłaskonabłonkowym rakiem płuca.

Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt obwieszczenia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, która będzie obowiązywała od 1 stycznia 2019 r. Ministerstwo czeka obecnie na zgłaszanie ewentualnych uwag do projektu, wyłącznie w wersji elektronicznej, do 17 grudnia 2018 r. 

Ministerstwo Zdrowia planuje ogłosić projekt nowego obwieszczenia refundacyjnego, który zacznie obowiązywać od 1 listopada 2018 r. Nowa lista leków refundowanych przynosi wiele korzystnych zmian w zakresie programów lekowych – warto przede wszystkim podkreślić istotne zmiany dla chorujących na szpiczaka mnogiego. Imnovid (pomalidomid) został objęty refundacją w ramach programu lekowego Pomalidomid w leczeniu nawrotowego i opornego szpiczaka mnogiego.

Minister Zdrowia podpisał obwieszczenie w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 września 2018 r. W porównaniu do poprzedniego obwieszczenia refundacyjnego do listy leków refundowanych zostało dodanych 30 produktów leczniczych. Dla 97 produktów leczniczych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu (od 0,01 zł do 1483,92 zł). Dla żadnego produktu leczniczego nie podwyższono urzędowej ceny zbytu. Dla 736 produktów leczniczych spadną ceny detaliczne brutto (od 345,72 zł do 0,01 zł). Dla 61 produktów leczniczych wzrosną ceny detaliczne brutto (od 0,03 zł do  5,42 zł).

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wydała opinię o zasadności finansowania ze środków publicznych leku w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych, a Minister Zdrowia wezwał podmiot do złożenia wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku.

Ministerstwo Zdrowia ogłosiło projekt obwieszczenia  w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który wejdzie w życie 1 września 2018 r. Podwyżki cen dotyczą 676 leków, a obniżki cen 354  leków. Na liście ma pojawić się tańszy o ponad 130 zł preparat stosowany u chorych z migotaniem przedsionków. Uwagi do nowego wykazu zgłosili pacjenci onkologiczni, ponieważ na liście nie ma ani jednej nowej terapii dla chorych na nowotwory. Uwagi do projektu można było zgłaszać do 23 sierpnia tego roku. 

Nowa lista leków refundowanych obowiązuje od 1 lipca 2018 r. Jak podało Ministerstwo Zdrowia, XXXX obwieszczenie refundacyjne przynosi dobre wiadomości dla osób cierpiących na nowotwór złośliwy piersi. Dzięki zaangażowaniu konsultanta krajowego w dziedzinie onkologii klinicznej wprowadzono korzystne zmiany w programie leczenia tego nowotworu.