Grupa Sanofi ogłosiła wyniki badania EDITION II wykazujące, że nowa, eksperymentalna insulina U300 zapewnia podobne wyrównanie stężenia cukru we krwi z mniejszą o 23% liczbą epizodów nocnych hipoglikemii u pacjentów, w porównaniu z preparatem Lantus® (insulina glargine [uzyskiwana z użyciem rDNA] w iniekcjach). Wyniki zostały przedstawione podczas Światowego Kongresu Diabetologicznego Międzynarodowej Federacji Cukrzycy (ang. International Diabetes Federation) w Melbourne w Australii.
"Pełne wyniki bardzo nas cieszą, ponieważ wykazały, że U300 może być ważną opcją terapeutyczną dla bardzo szerokiej grupy pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2" – skomentował Pierre Chancel (Starszy Wiceprezes, pion Global Diabetes, Sanofi) .Badanie EDITION II obejmowało chorych na cukrzycę typu 2 o długim czasie trwania choroby i z wysokim wskaźnikiem masy ciała (BMI), u których nie udało się uzyskać wyrównania stężenia cukru we krwi podczas wcześniejszego stosowania insuliny bazowej i leków doustnych. Do badania włączono w sposób losowy 811 uczestników (w stosunku 1:1) w podziale na dwie grupy: U300 (n=404) lub Lantus® (n=407). Oba leki były podawane raz na dobę wieczorem. Równocześnie kontynuowano stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych. W badaniu EDITION II dla U300 osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy (czyli wykazano podobne zmniejszenie stężenia HbA1c) po 6 miesiącach w stosunku do stanu wyjściowego, w porównaniu do insuliny Lantus® [średnia zmiana obliczona metodą najmniejszych kwadratów odpowiednio -0,57% (0,09) i -0,56% (0,09); różnica -0,01% (95% CI: -0,14 to +0,12)] u chorych na cukrzycę typu 2 z charakterystyką wyjściową stanowiącą wyzwanie terapeutyczne (średni wiek uczestników badania: 58,2 roku; czas trwania cukrzycy typu 2: 12,6 roku; wskaźnik BMI: 34,8 kg/m2; HbA1c: 8,24%; dawka insuliny bazowej: 0,67 j./kg wyjściowo).
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o