Wycofanie z obrotu
DECYZJA Nr 73/WC/2013
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY, wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Aqua pro injectione Polpharm, rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych, opakowanie 100 amp. 10ml
Wycofanie z obrotu
DECYZJA Nr 72/WC/2013
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY, wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Oncaspar (Pegasparagasum), roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 750 j.m./ml, 1 fiol. a 5ml
numer serii: F130247B, data ważności: 30.09.2015
Ministerstwo Zdrowia przedstawiło do uzgodnień zewnętrznych i konsultacji społecznych projekt rozporządzenia w sprawie wniosku o wydanie pozwolenia na import równoległy oraz szczegółowego wykazu danych i dokumentów objętych wnioskiem o zmianę tego pozwolenia oraz rodzaju i sposobu dokonywania zmian w pozwoleniu na import równoległy.
Komunikat dla aptekarzy dotyczący nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich wprowadzającej receptę transgraniczną.
Komunikat dla lekarzy dotyczący nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich wprowadzającej receptę transgraniczną.
Wycofanie z Obrotu
DECYZJA Nr 70/WC/2013
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY, wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
- Aqua pro injectione Polfarma, rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych, opakowanie 100amp. 10ml, numer serii : 2200313 data ważności 31.03.2016
- Injectio Natrii chlorati isotonica Polfarma, roztwór do wstrzykiwań, 9mg/ml, numer serii: 1200313, data ważności 31.03.2016
Wycofanie z Obrotu
DECYZJA Nr 71/WC/2013
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY, wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Dipeptiven (N(2)-L- alanyl- glutamine), koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 200mg/ml, wielkość opakowania 1 butelka 50ml
Zmiany w wykazie leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
na dzień 1 listopada 2013 r.
Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że w wyniku zakończenia trwających w resorcie prac konsultacyjnych, w opublikowanym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia z 25 października w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 listopada 2013 r. zaszły zmiany.
Nowe rejestracje
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we wrześniu 2013 r.
Najnowszy wykaz produktów leczniczych został opracowany na podstawie biuletynu Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Szczegółowych informacji o leku może udzielić jego wytwórca lub podmiot odpowiedzialny.
Projekt Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
na dzień 1 listopada 2013 r.
Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt kolejnej listy refundacyjnej, która zacznie obowiązywać od 1 listopada tego roku. W porównaniu do XI obwieszczenia, które weszło w życie 1 września 2013 r., projekt XII obwieszczenia refundacyjnego zawiera podane poniżej zmiany.
Wycofanie z obrotu
DECYZJA Nr 67/WC/2013
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY, wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Pulmoterol 50mcg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Wycofanie z Obrotu
DECYZJA Nr 66/WC/2013
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY, wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: DTP - szczepionka błoniczo - tężcowo - krztuściowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, 25 amp. 0,5 ml.
Wycofanie z Obrotu
DECYZJA Nr 65/WC/2013
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY, wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: AMOTAKS DIS, tabletki, 750 mg
numer serii: 020712, data ważności: 06.2014
podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Załady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Wycofanie z Obrotu
DECYZJA Nr 64/WC/2013
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY, wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: POLCROM 2% (Natrii cromoglicas)
areozol do nosa, roztwór, 20 mg/ml
Jedną z najistotniejszych zmian jest zapewnienie pacjentom i ich opiekunom zgłaszania działań niepożądanych leków bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych czy producenta.
Rozszerzona została także lista osób uprawnionych do przekazywania takiej informacji pozyskanej od pacjenta. Do tej pory obowiązek informowania URPL o problemach pacjentów mieli lekarze, lekarze dentyści oraz farmaceuci. Teraz dołączą do nich również ratownicy medyczni, pielęgniarki, położne, felczerzy, diagności laboratoryjni i technicy farmaceutyczni.
Nowe regulacje nakładają również na importerów równoległych obowiązki dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (taki import pozwala sprowadzić do Polski produkt z innego państwa europejskiego, jeśli jest tańszy). Założono, że importer równoległy informację o działaniach niepożądanych produktu (otrzymaną np. od pacjenta) prześle do Urzędu, a następnie jego prezes przekaże ją elektronicznie do bazy EudraVigilance.
- Zrozumieć otyłość
- 10 miesięcy pozostało do obowiązkowego wyposażenia apteki w system do monitoringu temperatury i wilgotności!
- Połączenie kwasu acetylosalicylowego, paracetamolu i kofeiny w łagodzeniu bólu głowy i migreny
- Surowce roślinne jako leki i suplementy diety w Polsce i UE w 2024 r.
- Szałwia biała - potencjalne możliwości terapeutyczne
- Konferencja Zielarska Fitoforum – zaproszenie
- Lek dla pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HER2-low
- Wielokierunkowe działanie glistnika jaskółcze ziele (Chelidonium majus)
- Szczepienia przeciw błonicy
- Szałwia biała - potencjalne możliwości terapeutyczne
- Połączenie kwasu acetylosalicylowego, paracetamolu i kofeiny w łagodzeniu bólu głowy i migreny
- 10 miesięcy pozostało do obowiązkowego wyposażenia apteki w system do monitoringu temperatury i wilgotności!
- Nowe leki złożone zawierające semaglutyd w leczeniu otyłości
- Sok z imbiru jako źródło cennych składników o działaniu prozdrowotnym
- "Plebiscyt na Piątkę" dla branży zielarskiej
- Wybrane leki II generacji w leczeniu alergii
