Krystian Szulc, radca prawny SIA
"W sporze reprezentowanej przez moją kancelarię apteki z NFZ Sąd Rejonowy w Zabrzu wydał wyrok, którego uzasadnienie właśnie otrzymałem. NFZ wniósł pozew i domagał się 5 lat wstecz zwrotu refundacji za jego zdaniem błędnie zrealizowane recepty.
Podnosiliśmy kwestię przedawnienia wskazując na art. 1 118 kc oraz fakt, że to lekarz, a nie aptekarz wypisuje recepty i jego dotyczą przepisy rozporządzeń Ministra Zdrowia z 18.10.2002 w sprawie recept lekarskich i późniejsze rozporządzenia w sprawie recept lekarskich wydane na podstawie ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty. Ponadto podnosiliśmy, że sam fakt braków formalnych recept nie naraża NFZ na ponoszenie, jakich dodatkowych kosztów, nie uszczupla finansów publicznych, a pacjent został wyleczony zgodnie z diagnozą i wskazaniami lekarza. Wskazywaliśmy także, że to lekarz podjął decyzję o przepisaniu konkretnych leków refundowanych, które pacjent otrzymał i NFZ tego faktu nie kwestionował, podnosząc tylko błędy formalne.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Armanor (Almitrini dimesilas), tabletki powlekane, 50 mg.
Wszystkie serie.
Podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier, Francja
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: NUMETA G13% E, emulsja do infuzji, 10 worków 300 ml
numer serii: 12K26N40, data ważności : 30.04.2014
podmiot odpowiedzialny: Baxter Polska Sp. z 0.0.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Pyrosal, syrop
numer serii: 040812, data ważności: 08,2015
podmiot odpowiedzialny: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Prezes Urzędu informuje, iż na podstawie art. 107 i Dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z dnia 28 listopada 2001 r., s. 67), Komisja Europejska wydała w dniu 29 maja 2013r. decyzję wykonawczą nr C (20013) 3344 w sprawie zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi zawierających substancję czynną „tetrazepam”.
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności (FDA) zaleca niestosowanie dłużej niż przez 5-7 dni preparatów siarczanu magnezu w formie iniekcji u kobiet ciężarnych, w sytuacji zagrażającego porodu przedwczesnego. Dłuższe podawanie siarczanu magnezu może prowadzić do obniżenia stężenia poziomu wapnia i zmian w kośćcu u płodu.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Renazol, (Lansoprazolum), kapsułki dojelitowe twarde, 30 mg, 14 kapsułek
numer serii: LC07750, data ważności: 03.2014
podmiot odpowiedzialny: ICN Polfa Rzeszów S.A.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: DTP - szczepionka błoniczo--tężcowo--krztuścowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, 0,5 ml x 25 ampułek,
numer serii: 20911001D, data ważności: 01.2014
podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje, że Grupa Koordynacyjna ds. Procedur Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh) działająca na mocy art. 27 dyrektywy 2001/83/UE, przyjęła jednomyślnie zalecenie Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) o cofnięciu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną almitrynę. Komitet naukowy PRAC działający w ramach Europejskiej Agencji Leków oraz Grupa Koordynująca CMDh reprezentują wszystkie państwa członkowskie.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Magnegita, 500 mikromol/ml, roztwór do wstrzykiwań - dawka i seria w pdf.
podmiot odpowiedzialny: Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH, Niemcy
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Cilest, (Norgestimatum + Ethiny/estradio/um) tabletki, 250 mcg + 35 mcg, 21 tabl. numer serii: CBSOKOO, data ważności: 31.01.2015
Cilest, (Norgestimatum + Ethiny/estradio/um) tabletki, 250 mcg + 35 mcg, 63 tabl. numer serii: CFS2JOO, data ważności: 31.05.2015 (korekta daty ważnosci z dnia 3-06-2013)
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Fervex (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas), granulat do sporządzania roztworu doustnego, 500 mg + 200 mg + 25 mg
numer serii: N7477, data ważności: 09.2015
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Cilest, (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) tabletki, 250 mcg + 35 mcg, 21 tabletek i 63 tabletek
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Omnadren 250, płyn do wstrzykiwań, numer serii:109091, data ważności: 09.2014
podmiot odpowiedzialny: nieznany, PRODUKT SFAŁSZOWANY
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Fervex Junior (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas), granulat do sporządzania roztworu doustnego, 280 mg + 100mg + 10 mg, opakowanie 8 saszetek
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o