Rząd zaproponował rozwiązania, które mają przede wszystkim zwiększyć dostępność leków dla pacjentów i zapewnić skuteczniejsze monitorowanie tej dostępności, a także ograniczyć możliwość wywozu leków z Polski w sytuacji ich braku w naszym kraju lub ograniczonej dostępności.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY, wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Lutinus (Progesteronum),
tabletki dopochwowe, 100 mg
numer serii: 0804.1888-1, data ważności: 08.2015
numer serii: 0804.193A-1, data ważności: 09.2015
podmiot odpowiedzialny: Ferring GmbH, Niemcy
W wyniku zakończenia trwających w resorcie prac konsultacyjnych, których prowadzenie zasygnalizowane zostało w komunikacie z dnia 19 sierpnia 2013 r. informuję, że w porównaniu do projektu z dnia 19 sierpnia 2013 r, w opublikowanym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 sierpnia 2013 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 września 2013 r. zaszły następujące zmiany:
W porównaniu do X obwieszczenia obowiązującego od 1 lipca 2013 r. projekt XI obwieszczenia refundacyjnego zawiera następujące zmiany:
Prezes Urzędu poinformował, że została opublikowana decyzja wykonawcza Komisji Europejskiej nr K(20130)4967(final) w sprawie produktów leczniczych zawierających substancję octan cyproteronu i etynyloestradiol (2 mg/035 mg).
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Loreblok, (Losartanum kalicum), 50mg, tabletki powlekane x 28 szt.
numer serii: BW042001A, data wainosci: 10/2017
podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation, Finlandia
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków zalecił zawieszenie w całej Unii Europejskiej pozwoleń na dopuszczanie do obrotu doustnych leków zawierających ketokonazol. CHMP doszedł do wniosku, że ryzyko uszkodzenia wątroby przeważa nad korzyściami leczenia infekcji grzybiczych.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
1. Gentamycyny Siarczan 1g , Neomycyny Siarczan 1g; decyzja 60/WC/2013
2. Triderm (Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum) krem (0,5 mg + 10 mg + 1 mg)/g, 15 g, decyzja 61/WC/2013
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
Triderm (Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum), krem, (0,5 mg + 10 mg + 1 mg)/g, 15 g - decyzja 58/WC/2013 oraz krem, (0,5 mg+10mg+1 mg)/g - decyzja 59/WC/2013
Na podstawie informacji przekazanych przez producenta leku Minister Zdrowia zawiadamia, że produkt leczniczy Increlex (mekasermina, rekombinowany ludzki czynnik wzrostu -1 IGF-1) 10 mg/ml roztwór do wstrzyknięć, 1 fiol. a 4 ml, stosowany w ramach programu lekowego Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1, nie jest obecnie dostępny na terenie Polski.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
Europejska Agencja Leków na wniosek włoskiej Agencji Leków AIFA rozpoczęła przegląd danych o produktach leczniczych zawierających zolpidem - lek stosowany do krótkotrwałego leczenia bezsenności. Ocena dotyczy zagrożeń związanych z doświadczaniem przez niektórych pacjentów senności i opóźnionych reakcji w dzień po przyjęciu leku, co może zwiększyć ryzyko wypadków podczas wykonywania czynności wymagających uwagi, np. prowadzenia pojazdów.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Camitotic, (Docetaxelum), koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 ml; numer serii: 2MU0042, data ważności: 05.2014; podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Islandia
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku ze stanowiskiem Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC) wskazującym, że korzyści wynikające ze stosowania roztworów infuzyjnych zawierających hydroksyetyloskrobię (HES) nie przeważają ryzyka, zwrócił się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o zakazie wprowadzania do obrotu przedmiotowych produktów leczniczych zawierających hydroksyetyloskrobię.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o