2013-09-11 Aktualności

Rząd zaproponował rozwiązania, które mają przede wszystkim zwiększyć dostępność leków dla pacjentów i zapewnić skuteczniejsze monitorowanie tej dostępności, a także ograniczyć możliwość wywozu leków z Polski w sytuacji ich braku w naszym kraju lub ograniczonej dostępności.

reklama Prenumerata_e-lek
2013-09-08 Aktualności

Wycofanie z Obrotu

DECYZJA Nr 63/WC/2013

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY,  wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Lutinus (Progesteronum),

tabletki dopochwowe, 100 mg

numer serii: 0804.1888-1, data ważności: 08.2015

numer serii: 0804.193A-1, data ważności: 09.2015

podmiot odpowiedzialny: Ferring GmbH, Niemcy

reklama banery medyk 1200x300 2025_lot pharma
2013-08-27 Aktualności

Nowa Lista Refundacyjna Wrzesień-Październik 2013

OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 26 sierpnia 2013 r.

W wyniku zakończenia trwających w resorcie prac konsultacyjnych, których prowadzenie zasygnalizowane zostało w komunikacie z dnia 19 sierpnia 2013 r. informuję, że w porównaniu do projektu z dnia 19 sierpnia 2013 r, w opublikowanym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 sierpnia 2013 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 września 2013 r. zaszły następujące zmiany:

2013-08-20 Aktualności

W porównaniu do X obwieszczenia obowiązującego od 1 lipca 2013 r. projekt XI obwieszczenia refundacyjnego zawiera następujące zmiany:

2013-08-05 Aktualności

Prezes Urzędu poinformował, że została opublikowana decyzja wykonawcza Komisji Europejskiej  nr K(20130)4967(final) w sprawie  produktów leczniczych zawierających substancję octan cyproteronu i etynyloestradiol (2 mg/035 mg).

reklama STAN PRZEDCUKRZYCOWY_BANER
2013-08-05 Aktualności

Wycofanie z Obrotu

Decyzja nr 62/WC/2013

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Loreblok, (Losartanum kalicum), 50mg, tabletki powlekane x 28 szt.
numer serii: BW042001A, data wainosci: 10/2017
podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation, Finlandia

2013-08-01 Aktualności

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi  Europejskiej Agencji Leków zalecił zawieszenie w całej Unii Europejskiej pozwoleń na dopuszczanie do obrotu doustnych leków zawierających ketokonazol. CHMP doszedł do wniosku, że ryzyko uszkodzenia wątroby przeważa nad korzyściami leczenia infekcji grzybiczych.

2013-07-26 Aktualności

Wycofane z obrotu

dezycje GIF

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

1. Gentamycyny Siarczan 1g , Neomycyny Siarczan 1g; decyzja 60/WC/2013

2. Triderm (Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum) krem (0,5 mg + 10 mg + 1 mg)/g, 15 g, decyzja 61/WC/2013

2013-07-24 Aktualności

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

Triderm (Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum), krem, (0,5 mg + 10 mg + 1 mg)/g, 15 g  - decyzja 58/WC/2013 oraz krem, (0,5 mg+10mg+1 mg)/g  - decyzja 59/WC/2013

2013-07-24 Aktualności

Na podstawie informacji przekazanych przez producenta leku Minister Zdrowia zawiadamia, że produkt leczniczy Increlex (mekasermina, rekombinowany ludzki czynnik wzrostu -1 IGF-1) 10 mg/ml roztwór do wstrzyknięć, 1 fiol. a 4 ml, stosowany w ramach programu lekowego Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1, nie jest obecnie dostępny na terenie Polski.

reklama Baner_Kurs_A
2013-07-18 Aktualności

Wycofanie z Obrotu

decyzje GIF

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

  1. Triderm (Betamethasonum+Clotrimazolum+Gentamicinum), krem, (0,5 mg+10 mg+1 mg)/g; decyzja nr 55/WC/2013
  2. Tripacel, Szczepionka przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, 0,5 ml; dcyzja nr 56/WC/2013
  3. Euvax B, Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), zawiesina do wstrzykiwań, 0,5 ml; decyzja nr 57/Wc/2013
2013-07-18 Aktualności

Przegląd danych o produktach leczniczych zawierających zolpidem

Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Europejska Agencja Leków na wniosek włoskiej Agencji Leków AIFA rozpoczęła przegląd danych o produktach leczniczych zawierających zolpidem - lek stosowany do krótkotrwałego leczenia bezsenności. Ocena dotyczy zagrożeń związanych z doświadczaniem przez niektórych pacjentów senności i opóźnionych reakcji w dzień po przyjęciu leku, co może zwiększyć ryzyko wypadków podczas wykonywania czynności wymagających uwagi, np. prowadzenia pojazdów.

2013-07-12 Aktualności

Wycofanie z Obrotu

Decyzja nr 54/WC/2013

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Camitotic, (Docetaxelum), koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 ml; numer serii: 2MU0042, data ważności: 05.2014; podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Islandia

 

2013-07-12 Aktualności

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku ze stanowiskiem Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC) wskazującym, że korzyści wynikające ze stosowania roztworów infuzyjnych zawierających hydroksyetyloskrobię (HES) nie przeważają ryzyka, zwrócił się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o zakazie wprowadzania do obrotu przedmiotowych produktów leczniczych zawierających hydroksyetyloskrobię.

 

2013-07-09 Aktualności

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

  1. Cilest, (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) tabletki, 250 meg + 35 meg, 21 tabletek; numer serii: CLSX01; decyzja nr 49/WC/2013
  2. Thymoglobuline 5 mg/ml, (Immunoglobulinum anti-T Iymphocytorum ex animale ad usumhumanum), 5 mg/ml; 25 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji; numer serii: C1270H04, C1270H10,C1270H22; decyzja nr 50/WC/2013
  3. Korzeń Łopianu (Bardanae radix) zioła do zaparzania, 1 op. 50 g, numer serii: 999.2012,840.2012,110.2013; decyzja nr 51/WC/2013
  4. 1% WODNY ROZTWÓR FIOLETU GENCJANOWEGO logo firmy GEMI, (Methylrosanilinii chloridum), plyn na skórę, 10 mg/g; numer serii: 010213; decyzja nr 52/WC/2013
  5. Tetraratio, (Tefrazepamum), tabletki powlekane, 50 mg x 10 tbl. powl.;numer serii: M15117; decyzja nr 53/WC/2013

Copyright © Medyk sp. z o.o